Requirements: Spanish
Company: Neotalent Conclusion
Region: San Sebastin , Basque Country
Quines somos?:
Neotalent Conclusion es una de las mayores especialistas del mercado ibrico en captacin y gestin de talento informtico y de ingeniera. Como parte del grupo neerlands Conclusion, que se compone por un ecosistema de 25 empresas y 3.600 empleados, nos centramos en aumentar la capacidad tecnolgica de nuestros clientes y acelerar la transformacin digital de los mismos. En Neotalent Conclusion, somos especialistas del talento. Atraemos a los mejores profesionales y los combinamos con los proyectos ms ambiciosos, en el momento justo. Nuestro xito radica en la inversin en innovacin, orientacin a resultados y, por encima de todo, en la garanta de que las personas tengan carreras felices y realizadoras.
Con ms de 25 aos de experiencia, Neotalent Conclusion cuenta con oficinas en Madrid, Lisboa y Oporto. Nuestra compaa est formada por un equipo de ms de 850 profesionales entre sus diferentes reas de operacin.
Neotalent, the responsive people.
Descripcin del puesto:
En este caso, buscamos un/a
Regulatory Affair junior
para trabajar junto a uno de nuestros clientes, una empresa especializada en
auditora farmacutica . Se trabajar en
modalidad teletrabajo , con visitas puntuales e inicio presencial para la realizacin de onboarding y formaciones iniciales en sus oficinas de
Alcobendas (Madrid) .
Cules sern tus funciones:
Apoyo en la elaboracin y mantenimiento de expedientes tcnicos regulatorios (Technical Files). Colaboracin en la revisin y validacin de etiquetado, instrucciones de uso y materiales promocionales. Asistencia en la preparacin y seguimiento de registros ante autoridades sanitarias. Apoyo en el control y actualizacin de bases de datos regulatorias internas. Seguimiento de la legislacin y normativa aplicable (UE y mercados internacionales). Colaboracin en auditoras y revisiones internas relacionadas con cumplimiento regulatorio. Recopilar y organizar documentacin cientfica y tcnica de los productos. Asistir en la redaccin de documentos regulatorios bajo supervisin. Participar en reuniones con otros departamentos (calidad, I+D, marketing) para asegurar el alineamiento regulatorio. Apoyar en la respuesta a requerimientos de autoridades sanitarias. Mantener actualizados los registros regulatorios internos y los cronogramas de presentaciones. Participar en la preparacin de presentaciones, informes y resmenes ejecutivos regulatorios.
Qu perfil buscamos: Formacin Acadmica: Grado universitario en Farmacia, Biologa, Qumica, Ingeniera Biomdica o similares. Ingls: medio/alto Experiencia: De 6 meses a 1 ao de experiencia en un entorno regulado (prcticas o contrato en industria de dispositivos mdicos, farmacutica o cosmtica). Herramientas y Conocimientos tcnicos: Conocimientos bsicos de normativas aplicables a dispositivos mdicos (MDR, ISO 13485). Se valorar experiencia con sistemas de gestin documental o herramientas regulatorias (Veeva, TrackWise u otros).
Formacin Complementaria (Deseable): Curso o especializacin en regulacin de productos sanitarios. Conocimientos bsicos de legislacin europea de dispositivos mdicos (MDR 2017/745).
Competencias y Habilidades Clave: Atencin al detalle y orientacin a la calidad. Capacidad de organizacin y gestin del tiempo. Proactividad y ganas de aprender. Trabajo en equipo y buenas habilidades de comunicacin. Flexibilidad y capacidad de adaptacin a cambios regulatorios o de prioridades. Rigor en la documentacin y sentido de la responsabilidad.
Por qu unirte a nosotros: Trabajar en proyectos desafiantes para grandes clientes. Aprender ms sobre tecnologas emergentes. Acceso a formacin continua y certificaciones. Disfrutar de un plan de compensacin flexible. ... y mucho ms!