Requirements: Spanish
Company: Neotalent Conclusion
Region: catalunya, espana , Catalonia
Quines somos?:
Neotalent Conclusion es una de las mayores especialistas del mercado ibrico en captacin y gestin de talento informtico y de ingeniera. Como parte del grupo neerlands Conclusion, que se compone por un ecosistema de 25 empresas y 3.600 empleados, nos centramos en aumentar la capacidad tecnolgica de nuestros clientes y acelerar la transformacin digital de los mismos.
En Neotalent Conclusion, somos especialistas del talento. Atraemos a los mejores profesionales y los combinamos con los proyectos ms ambiciosos, en el momento justo. Nuestro xito radica en la inversin en innovacin, orientacin a resultados y, por encima de todo, en la garanta de que las personas tengan carreras felices y realizadoras.
Con ms de 25 aos de experiencia, Neotalent Conclusion cuenta con oficinas en Madrid, Lisboa y Oporto. Nuestra compaa est formada por un equipo de ms de 850 profesionales entre sus diferentes reas de operacin.
Neotalent, the responsive people.
Descripcin del puesto:
En este caso, buscamos un/a Regulatory Affair junior para trabajar junto a uno de nuestros clientes, una empresa especializada en auditora farmacutica . Se trabajar en modalidad teletrabajo , con visitas puntuales e inicio presencial para la realizacin de onboarding y formaciones iniciales en sus oficinas de Alcobendas (Madrid) .
Cules sern tus funciones:
- Apoyo en la elaboracin y mantenimiento de expedientes tcnicos regulatorios (Technical Files).
- Colaboracin en la revisin y validacin de etiquetado, instrucciones de uso y materiales promocionales.
- Asistencia en la preparacin y seguimiento de registros ante autoridades sanitarias.
- Apoyo en el control y actualizacin de bases de datos regulatorias internas.
- Seguimiento de la legislacin y normativa aplicable (UE y mercados internacionales).
- Colaboracin en auditoras y revisiones internas relacionadas con cumplimiento regulatorio.
- Recopilar y organizar documentacin cientfica y tcnica de los productos.
- Asistir en la redaccin de documentos regulatorios bajo supervisin.
- Participar en reuniones con otros departamentos (calidad, I+D, marketing) para asegurar el alineamiento regulatorio.
- Apoyar en la respuesta a requerimientos de autoridades sanitarias.
- Mantener actualizados los registros regulatorios internos y los cronogramas de presentaciones.
- Participar en la preparacin de presentaciones, informes y resmenes ejecutivos regulatorios.
Qu perfil buscamos:
- Formacin Acadmica: Grado universitario en Farmacia, Biologa, Qumica, Ingeniera Biomdica o similares.
- Ingls: medio/alto
- Experiencia: De 6 meses a 1 ao de experiencia en un entorno regulado (prcticas o contrato en industria de dispositivos mdicos, farmacutica o cosmtica).
- Herramientas y Conocimientos tcnicos: Conocimientos bsicos de normativas aplicables a dispositivos mdicos (MDR, ISO 13485).
- Se valorar experiencia con sistemas de gestin documental o herramientas regulatorias (Veeva, TrackWise u otros).
Formacin Complementaria (Deseable):
- Curso o especializacin en regulacin de productos sanitarios.
- Conocimientos bsicos de legislacin europea de dispositivos mdicos (MDR 2017/745).
Competencias y Habilidades Clave:
- Atencin al detalle y orientacin a la calidad.
- Capacidad de organizacin y gestin del tiempo.
- Proactividad y ganas de aprender.
- Trabajo en equipo y buenas habilidades de comunicacin.
- Flexibilidad y capacidad de adaptacin a cambios regulatorios o de prioridades.
- Rigor en la documentacin y sentido de la responsabilidad.
Por qu unirte a nosotros:
- Trabajar en proyectos desafiantes para grandes clientes.
- Aprender ms sobre tecnologas emergentes.
- Acceso a formacin continua y certificaciones.
- Disfrutar de un plan de compensacin flexible.
- ... y mucho ms!