Akkodis Talent est la marque du Groupe Adecco spcialise dans le recrutement (intrim CDD CDI) de profils IT, Ingnierie et Scientifique.
Nous recrutons en Intrim pour SANOFI Gentilly(94) un.e Chef.fe de projet affaires rglementaires . Poste pourvoir ds que possible.
SANOFI a pour ambition d''tre un Leader Mondial et intgr de la Sant, centr sur les besoins des patients. Grce un environnement dynamique et diversifi, nous vous offrons des opportunits de dvelopper vos comptences, raliser vos objectifs et apporter votre contribution des innovations capitales en matire de sant.
Au sein de lquipe Mdecine de spcialits, dans une dynamique trs favorable avec des projets de lancement de nouveaux mdicaments et de plusieurs molcules en dveloppement, le Chef de Projet Affaires Rglementaires a en charge le portefeuille de la franchise MSNI et celui des maladies rares du sang.
Il est linterface de lorganisation pour apporter son expertise rglementaire auprs des diffrents services concerns en interne et garantir la faisabilit rglementaire des activits. Il s''agit d''un mtier transversal et trs diversifi par les activits conduire et les interactions tant en interne quavec les autorits de sant.
Dans ce cadre, vos principales missions consisteront :
Veiller au respect de la rglementation tout au long du cycle de vie des mdicaments de ce portefeuille.
Contribuer aux lancements de ces mdicaments/leurs nouvelles indications.
Garantir la conformit des documents promotionnels avec les rfrentiels en vigueur.
Assurer le respect de la rglementation sur les diffrents projets marketing.
Conseiller les quipes mdico-marketing en identifiant les risques lors des demandes de visa publicit en faveur de ces mdicaments. Participer l''laboration du plan de dveloppement et Business Plan des mdicaments de ce portefeuille en collaboration avec les diffrentes directions impliques,
Grer des demandes daccs prcoces/usage compassionnel et/ou leur suivi.
Tenir jour les bases de donnes rglementaires.
Informations complmentaires :
Statut Cadre
Rythme journe
Rmunration 3768,34 bruts mensuels
Profil recherch
Master 2 en Affaires Rglementaires des Industries de Sant ou quivalent
Exprience : Minimum 2 ans dexprience obligatoire dans la validation des documents promotionnels et minimum 2 ans dexprience obligatoire dans un laboratoire exploitant.
Lalternance peut tre considre en fonction de lexprience, et sil y a eu dautres expriences auparavant (stage)
Comptences Requises :
Capacits danalyse et de synthse, Qualits dorganisation, de rigueur, de proactivit, dagilit et de travail en quipe, Bon relationnel et bonne communication, Niveau danglais professionnel.
Si le poste vous intresse et si vous correspondez au profil recherch, merci de postuler en ligne.