Requirements: French
Company: fortil
Region: Mons , Wallonia
Votre environnement technique Nos ingnieurs CSV participent au pilotage des activits de QHSES & Compliance . Nous prenons actuellement en main des sujets denvergure dans de nombreux domaines tels que la pharmaceutique, les dispositifs mdicaux, la biotechnologie, nutraceutique etc. Notre expertise sapplique la production et/ou la chefferie de projet notamment dans des environnements techniques complexes. Nos interventions sarticulent autour de problmatiques techniques lies aux dimensions : Quality system & Regulatory Operational, product & Supplier Quality Audit, Certification & formation Cybersecurity HSE Qualification, tests & validation Vos responsabilits mtier Pour accompagner lquipe mettre en place une stratgie de validation des systmes informatiss. (VSI), vous tes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilits mtiers suivantes : La Validation d''automates, de superviseurs et de MES (Manufacturing Execution System) Les Analyses fonctionnelles La rdaction des protocoles de tests, change control et rapport de validation L''excution des tests IQ OQ PQ La compliance GAMP, 21 CFR part 11, BPx L''interface avec les fournisseurs et/ou les clients Vous avez une volont de vous professionnaliser sur les ventuelles comptences manquantes. Vos atouts pour russir Vous maitrisez rfrentiels (BPF, GMP, 21 CFR Part11, GAMP), de la rglementation spcifique du domaine de la validation informatique. Vous avez dj rdig des fiches de tests et particip au droulement des tests de qualification. Votre profil et votre personnalit Diplm(e) dune Ecole dIngnieur, dun quivalent bac+5 ou dune Facult de Pharmacie, oriente management de la qualit, qualit du mdicament, maitrise des risques qualit. Vous avez une apptence forte pour les projets complexes et la rsolution de problmatiques. On reconnait votre curiosit et votre culture technique dans le milieu professionnel mais aussi dans le milieu personnel. Vous avez une remise en cause facile et cherchez constamment vous amliorer. Vous entreprenez, portez des projets, des engagements. Vous challengez vos mthodes et vos ides pour vous dpasser et atteindre un haut niveau dexcellence. Dans ce contexte, vos moteurs peuvent tre techniques, financiers ou humains, vous serez valoris(e) sur votre performance et/ou celle de votre quipe. Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap, des adaptations de poste peuvent facilement tre mises en place. La rmunration sera en fonction des annes expriences et des spcificits d''expertise technique. Package de frais attractif : voiture, carte essence, frais de reprsentation, frais de bouche, dkv premium plan A Z, assurance pension, cochque, prime t.