Requirements: French
Company: WhatJobs
Region: Vaud
Votre rle
Intgr.e lquipe QA Distribution , vous serez un maillon essentiel de la chane qualit, garantissant que les produits distribus travers le monde respectent les standards internes et les exigences rglementaires internationales (GMP/GDP).
Vous agirez comme rfrent.e qualit sur les dossiers de soumission GMP dans le cadre des lancements produits linternational.
Vos missions principales
- Piloter et coordonner les activits qualit en lien avec les soumissions rglementaires dans de nouveaux marchs.
- Mener des analyses de conformit documentaire (gap assessments), prparer les dossiers GMP et suivre leur statut.
- Collaborer troitement avec les quipes Rglementaire , CMO , et les partenaires commerciaux internationaux .
- Maintenir les qualifications des partenaires de distribution dans les nouvelles zones gographiques.
- Participer activement lamlioration continue du processus QA global li aux soumissions.
- Contribuer la mise jour des Quality Agreements dans le cadre des plans dexpansion.
- Assurer une veille rglementaire et promouvoir la culture Qualit au sein de lorganisation.
Votre profil
- Minimum 5 ans dexprience dans le domaine pharma ou biotech
- Solide comprhension des exigences GMP / GDP et des standards qualit internationaux.
- Capacit travailler dans des environnements matriciels complexes, en collaboration avec des quipes multiculturelles.
- Matrise de langlais
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