Requirements: Spanish
Company: Italfarmaco Espaa
Region: Madrid , Community of Madrid
MISIN DEL PUESTO:
Reportando al Gerente de Operaciones Industriales y Direccin de Operaciones Industriales, gestiona el personal del rea de acondicionamiento y supervisa todas las operaciones que se realicen en el rea de Acondicionamiento, asegurando su correcta ejecucin de acuerdo a los procedimientos normalizados de trabajo establecidos y normativa GMP, con el fin de conseguir los objetivos fijados por la empresa.
RESPONSABILIDADES:
- Control de los procesos de acondicionamiento llevados a cabo en las diferentes lneas/reas de acondicionado, asegurando que todas las actividades son realizadas de acuerdo con las Normas de Correcta Fabricacin.
- Organizar y asignar tareas al personal de la seccin de Acondicionamiento con el fin de cumplir con el plan de produccin establecido.
- Verificacin de arranques y despeje de lneas al inicio y fin respectivamente de cada proceso de acondicionamiento.
- Participar en el seguimiento y cumplimientos de los KPIs de acondicionamiento establecidos.
- Gestin, cumplimentacin y revisin de la documentacin generada durante los procesos de acondicionamiento asegurando su correcta cumplimentacin y cierre.
- Verificacin y reconciliacin de materiales de acondicionamiento.
- Garantizar el estado de compliance del rea de acondicionamiento (procedimientos, documentos de soporte, formularios, cuadernos de uso y limpieza de reas y equipos..) y de garantizar que todo el personal a su cargo desarrolla su actividad de acuerdo a las Normas de Correcta Fabricacin.
- Formacin del personal a su cargo garantizando que el mismo esta correctamente cualificado para la ejecucin de las tareas que se le asigna.
- Organizacin de la limpieza de los equipos de acondicionamiento y verificacin de la correcta limpieza de los mismos.
- Colaborar con la seccin de Mantenimiento de Operaciones Industriales con el fin de mantener los equipos y reas de acondicionamiento en ptimas condiciones de trabajo.
- Coordinacin con el personal de Mantenimiento de Operaciones industriales para resolucin de averas en los equipos y reas de acondicionamiento.
- Colaborar con el departamento de Garanta de Calidad para garantizar el cumplimiento de la normativa GMP, as como en la participacin de reporte e investigacin de desviaciones, reclamaciones, OOS/OOT aportando, ejecutando y haciendo seguimiento de cumplimiento de las acciones preventivas propuestas.
- Coordinacin con el personal de Control de Calidad para la gestin de entrega de muestras, as como de obtencin de resultados analticos necesarios previo al arranque de lneas.
- Coordinacin con el personal de almacn de Operaciones Industriales para disponer del material de acondicionamiento necesario a tiempo en las lneas de acondicionamiento.
- Revisin y reporte diario de los informes de rendimientos de Acondicionamiento y de mano de obra directa.
- Colaborar e impulsar proyectos de mejora continua con el fin de mejorar los rendimientos obtenidos en los procesos de acondicionamiento.
- Gestionar de manera eficiente el inventario de materiales fungibles del rea con el fin de evitar desabastecimientos o excesos de los mismos.
Requisitos:
Al menos 3 aos de experiencia supervisando procesos de acondicionamiento en industria farmacutica
Conocimiento de la normativa GMP y FDA
Experiencia previa en la gestin de equipos de trabajo en lneas de acondicionamiento.
Nivel de ingles intermedio
Conocimiento de manejo de SAP.
Trabajo en turno de tarde.