Requirements: French
Company: Hemodia
Region: Labge , Occitanie
Fabricant franais de dispositifs mdicaux, Hemodiadveloppe une large gamme de sets de soins usage unique, detubulures mdicales et de dispositifs lectro-mdicaux. Cre en1985, la socit compte aujourdhui plus de 500 salaris rpartissur 5 sites en France et 2 sites en Tunisie. Hemodia ralise plusde 48 M de chiffre daffaires, dont 8 M lexport. Dans le cadredune rorganisation, Hemodia recherche un(e) Responsable QualitSystme et Amlioration. Poste et missions Rattach(e) au DirecteurQualit, vous intgrerez une quipe de 15 collaborateurs enQualit, avec une interface forte avec lensemble des services delentreprise. Vous tes responsable dune quipe de 3collaborateurs. Vos principales missions seront : - Participer audploiement de la Politique Qualit dHemodia et au renforcement delesprit qualit dans les diffrents services de lentreprise. -Garantir la conformit des produits et des processus aux exigencesrglementaires et normatives en vigueur. - tre force deproposition pour lamlioration continue du systme de managementde la qualit de lentreprise : documentation, analyse des donnes,audit, analyse des risques, - Accompagner et apporter un supportqualit aux pilotes de processus et autres sites de lentreprise. -Prendre en charge des projets damlioration transversaux etstructurants pour Hemodia. - Participer la gestion desNon-Conformits, Rclamations client, CAPA, Modifications,Libration. - Participer au projet de digitalisation delentreprise. - Piloter lactivit de validation des applicationslogicielles - Piloter le suivi des projets identifis dans lesobjectifs de lentreprise Profil Formation suprieure (Bac+5), avecplus de 10 ans dexprience en Qualit sur des produits de sant.Une exprience en management est un plus. Solides connaissances desrfrentiels ISO 13485, MDSAP, ISO 14971, Rglement (UE) 2017/745, Forte capacit fdrer, rsoudre des problmes complexes et maintenir une orientation client. Maitrise de langlais et aisanceavec les outils informatiques (ERP, PLM, GED, ). Votre dynamismecoupl vos qualits relationnelles et votre pragmatisme serontautant datouts pour russir dans vos missions.