Requirements: French
Company: LEANPHARMA
Region: Auvergne-Rhne-Alpes
Poste : Afin de poursuivre son dveloppement et dans le cadre d''un projet de commercialisation dun dispositif mdical, LEANPHARMA souhaite renforcer son quipe spcialise en assurance qualit oprationnelle pour les secteurs Pharma/Biotech/Dispositifs Mdicaux. Leanpharma est un cabinet d''expertise et de conseil de rfrence sur le secteur de la Sant (Industries Pharmaceutiques, des Biotechnologies, des Dispositifs Mdicaux), spcialis en Ingnierie, Qualit, Gnie des procds, Management de projet et Lean Management. travers notre accompagnement Agile , nous apportons nos clients un service de qualit, assur par des consultants expriments et force de proposition, garantissant ainsi Performance, Qualit, Scurit et Fiabilit des process et des produits pour les patients . Notre organisation taille humaine se diffrencie par son accompagnement managrial technique, dployant un dveloppement tout au long du parcours collaborateur. Au sein du Ple Gnie des procds et Analytiques , vous bnficiez dun management de proximit afin daccompagner nos clients sur ltude, la conduite et la russite de leurs projets. Assurance Qualit : o Management de projets globaux dassurance qualit en lien avec la production, o Revue et approbation de dossiers de qualification procd de fabrication type packaging o Rdaction, optimisation et/ou relecture de la documentation de production (SOP, procdure, manuel d''utilisation, ...), dans le cadre de la prvention de mix-up, traabilit, contrles etc Assurance de strilit (et support analytique) : o Support qualit pour la mise en place des espaces / des instructions de production dun point de vue environnemental o Rdaction des documents de contrles produits Vous apprciez travailler avec les diffrents services qualit, analytique, support la production. Formation Bac+5 ou Ingnieur technique/chimique, Au moins une exprience russie sur une fonction dassurance qualit, de support de production et assurance de strilit. Anglais professionnel.