Requirements: Italian
Company: Corden Pharma - A Full-Service CDMO
Region: Caponago , Lombardy
La risorsa si occuper di assicurare lesecuzione dei lavori richiesti, secondo le indicazioni ricevute dal proprio Responsabile discutendo e concordando, anche con le altre funzioni interessate, le modalit tecniche di esecuzione dei test e di preparazione dei protocolli e dei reports specifici ed effettuando la revisione dei risultati relativi.Inoltre, dovr garantire la verifica, concordare e pianificare le priorit e gli obiettivi delle prove.Principali attivit:Prepara la documentazione relativa alle attivit di convalida previste (protocolli, descrizione test, technical report) in accordo con quanto discusso con l''Equipment Validation Head e/o Project Leader;Esegue autonomamente tutte le attivit operative riportate nei protocolli o nelle schede specifiche per i test previsti. Durante lesecuzione dei test interviene per capire, segnalare ed attivare interventi correttivi finalizzati al raggiungimento dei parametri / risultati indicati nei protocolli;Coordina, su delega del Responsabile, in condizioni di autonomia lesecuzione di test in cui previsto limpiego di personale tecnico esterno o quando necessario del personale di produzione / manutenzione nellattivit di convalida;Contribuisce alla preparazione e messa a punto di metodi / prove preventive di sviluppo o di convalida da applicare o da far applicare durante lesecuzione dei test di convalida;Pianifica, in accordo con il proprio Responsabile, lo svolgimento delle attivit necessarie, interfacciandosi con i responsabili tecnici di altre funzioni (manutenzione, laboratorio, produzione) e con i responsabili tecnici esterni (societ di costruzioni macchine).Valuta i risultati e prepara, a completamento dei test previsti, la documentazione di report a supporto (risultati, tabelle, commenti, bozze per procedure ecc.) per la discussione finale con il Responsabile;Supervisiona e supporta, se necessario, le attivit dei Validation Operators;Coordina attivit di progetto sia interne che esterne (con e presso fornitori esterni) quando le conoscenze tecniche acquisite lo consentono ed i carichi di lavoro lo richiedono.Requisiti richiesti:Laurea in materie scientifiche e/o diploma;Buona conoscenza della lingua inglese;Esperienza pregressa in azienda farmaceutica in ruolo analogo;Preferibile conoscenza di SAP.Completano il profilo: ottime capacit di comunicazione e relazionali. Inoltre, sono richieste doti di precisione, attitudine al problem solving e al lavoro in team.#J-18808-Ljbffr