Requirements: French
Company: Manpower France
Region: le-de-France
Lieu : le-de-France
Type de contrat : Intrim 3 mois renouvelable
Rmunration : Selon profil
Votre mission : devenir le garant de la conformit MDR !
En tant que Chef de projets RD - Technical Lead, vous serez un acteur cl de la mise en conformit des dossiers de conception et des livrables RD avec le Rglement (UE) 2017/745 (MDR) pour les dispositifs mdicaux existants. De la planification la coordination avec les diffrents services, vous piloterez des projets cruciaux pour garantir la conformit rglementaire.
Vos responsabilits principales :
- Gestion de la conformit MDR
- Mettre jour les dossiers de conception en conformit avec les normes et rglementations.
- laborer et rviser les documents cls : plans de gestion des risques, rapports d''valuation clinique, etc.
- Coordination interservices
- Collaborer troitement avec les quipes RD, Qualit et Rglementaire.
- Planifier et suivre les activits lies la conformit MDR.
- Prparer les audits internes et externes.
Votre environnement de travail :
Vous serez rattach(e) au Responsable RD et interagirez avec des partenaires internes et externes : fournisseurs, sous-traitants, prestataires de tests.
Votre profil :
- Formation : Bac+5 en biotechnologie, gnie biomdical ou quivalent.
- Exprience : Minimum 5 ans dexprience en gestion de projets RD dans le domaine des dispositifs mdicaux, avec une expertise en conformit rglementaire (MDR).
- Comptences cls :
- Matrise du Rglement MDR 2017/745 et des processus de gestion des risques.
- Anglais professionnel crit et parl (interactions internationales).
- Excellente matrise des outils bureautiques.
Qualits recherches :
- Rigoureux(se), organis(e) et autonome.
- Excellent relationnel et capacit travailler en quipe.
- Dynamique, ractif(ve) et dot(e) dun esprit analytique.