Requirements: German
Company: WhatJobs
Region: Therwil , Basel-Landschaft
Zu Ihren Aufgaben gehren:
RX-Bereich (vor allem topische Prparate)
- Erstellung und Einreichung von Swissmedic Zulassungsantrgen (Alt- und Neuzulassungen, meldepflichtige und genehmigungspflichtige nderungen, Verlngerungen von Zulassungen etc.)
- Beantwortung von Behrdenanfragen (Swissmedic) wie z.B. List of Questions, Auflagen etc. inkl. RHI-Inspektion im Bereich Registrierung
- Kontrolle von Registrierungspendenzen und Sicherstellung, dass Behrdenfristen eingehalten werden.
- Koordination der Regulatory Affairs Informationen und Auflagen an die relevanten internen Abteilungen wie Produktion, QK etc.
- Allenfalls BAG Anmeldungen und TQV-Antrge etc.
OTC- und Dermakosmetik-Bereich (optional)
- Verantwortlich fr die korrekte CPNP-Anmeldung im EU-Raum
- Sicherstellung (in Zusammenarbeit mit einem externen Partner), dass unsere Verpackungen der Dermakosmetika Gamme den EU-Normen entspricht.
- Koordination der Registrierung mit externen Partnern fr die Trkei sowie div. asiatische Mrkte wie z.B. Thailand, Vereinigte Arabische Emirate etc.
Um diese spannende und anspruchsvolle Position zu besetzen, haben Sie einen naturwissenschaftlichen Abschluss in Biologie und/oder Chemie und verfgen ber eine langjhrige Berufserfahrung im aktuellen Regulatory Affairs Business. Ihre Muttersprache ist Deutsch und Sie verfgen ber sehr gute fachspezifische Englischkenntnisse.
Als exakt und zielorientiert arbeitende Persnlichkeit besitzen Sie eine hohe Eigenverantwortung und sind an selbstndiges und strukturiertes Arbeiten in einem kleinen Team gewohnt.
Fhlen Sie sich von dieser Teilzeit-Herausforderung angesprochen und bringen die geforderten Qualifikationen mit? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbungsunterlagen, welche Sie uns bitte per E-Mail zustellen.
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