Requirements: Italian
Company: Experteer Italy
Region: Milan , Lombardy
Job SpecsJob Name: Experienced Quality Assurance & GxP ComplianceLocation: Milano, RomaBusiness Area: RISK, REGULATORY & FORENSICSeniority: ExperiencedBusiness Function: STRATEGY, RISK & TRANSACTIONS ADVISORYWhat impact will you make?Stiamo cercando una figura consultant da inserire nella practice Life Sciences Risk and Regulatory nella sede di Milano e Roma, che lavorer in modalit Hybrid.Il team si propone di fornire soluzioni di valore alle organizzazioni clienti, al fine di monitorare le evoluzioni del contesto e affrontare la complessit del quadro normativo, anche mediante limplementazione di programmi e controlli pi efficaci, in grado di gestire i molteplici rischi. I candidati selezionati saranno coinvolti in progetti sfidanti presso primarie realt del settore farmaceutico, biotecnologico e medtech, impegnate in programmi di trasformazione digitale (Data Regulation), adeguamento normativo e miglioramento continuo dei sistemi di gestione del rischio e qualit.Your RoleLa risorsa Experienced verr inserita in un team di lavoro e si occuper di:Cimentarsi con lesecuzione proattiva e responsabile di complesse attivit progettuali, il coordinamento di parte del team di progetto e il supporto al Manager nella gestione del cliente. Agendo con autonomia ed autorevolezza allinterno di team multi-disciplinari, sar responsabile per la qualit del proprio lavoro e di quello del team, influenzando positivamente clienti e interlocutori attraverso uno stile di comunicazione chiaro, empatico e di impatto.Sar parte attiva nel consolidamento della nostra practice Life Sciences, portando valore grazie alla propria conoscenza del settore, pensiero critico e capacit di visione sistemica.Avr la responsabilit di condividere la propria esperienza e conoscenza con i colleghi pi giovani, rappresentando un punto di riferimento nel nostro obiettivo di make an impact that matters.Winning RequirementsLaurea in discipline scientifiche (es. Chimica, Biologia, Farmacia, Ingegneria Biomedica, Biotecnologie)2-3 anni di esperienza su progetti di Quality Management e Compliance GxP (GMP, GCP, GDP, etc.)Conoscenza approfondita del settore farmaceutico, biotecnologico e medtechConoscenza del framework normativo GXP nel settore farmaceutico (EU GMP, ICH, GAMP 5, ecc.)Conoscenza del sistema di gestione della qualit in ambito farmaceuticoConoscenza dei processi di convalida (Process Validation, Computer System Validation), gestione dei cambiamenti (Change Request), deviazioni e azioni correttive (CAPA)Conoscenza di metodologie di risk assessment/risk management (es. FMEA, HACCP)Esperienza con sistemi digitali GxP (LIMS, eQMS, ERP) o progetti di digitalizzazione in ambito qualitCapacit di analisi critica dei processi aziendali e di identificazione di rischi e opportunit di miglioramentoAutonomia nel relazionarsi con il cliente e nella predisposizione dei deliverablesProattivit e spirito diniziativaDisponibilit a viaggi e trasferte in Italia e allesteroConoscenza avanzata di MS Office (Word, PowerPoint, Excel)Conoscenza della lingua ingleseCertificazioni in ambito Quality Assurance e Computer System Validation (es. ISPE, PDA, GAMP) sono un plusTo Make an Impact that MattersIl network Deloitte, leader nei servizi professionali alle imprese, opera a livello globale in pi di 150 Paesi con oltre 460 mila persone.In Italia, Deloitte presente in 24 citt con circa 13.400 persone che assistono i clienti offrendo servizi di Audit & Assurance, Technology & Transformation, Strategy, Risk & Transactions Advisory e Tax & Legal.In qualit di network globale ci impegniamo per affrontare le principali sfide sociali, economiche e ambientali della societ di oggi. WorldImpact il nostro programma globale che riunisce tutte le iniziative attraverso cui vogliamo avere un impatto positivo sulle persone, i clienti, lambiente e le comunit in cui operiamo.Con Impact for Italy, la declinazione italiana di WorldImpact, Deloitte ha realizzato progetti che in collaborazione con istituzioni, realt del terzo settore, universit e altri soggetti hanno lasciato un impatto concreto e una legacy per il futuro su tutto il territorio nazionale.#J-18808-Ljbffr