Requirements: Italian
Company: ADECCO ITALIA S.p.A.
Region: Pomezia , Lazio
Ricerchiamo per prestigiosa azienda Biotech un/a:QA SpecialistLa risorsa lavorer all''interno della funzione Quality Operations e si occuper della revisione e dell''approvazione della documentazione finalizzata al rilascio dei lotti, le deviazioni e le non conformit con i relativi piani di rimedio. Questo ruolo garantir la conformit alle politiche e alle procedure aziendali e agli standard e ai regolamenti nazionali e internazionali applicabili, nonch le richieste e le aspettative dei clienti.Attivit:Revisione di Batch Manufacturing RecordsRevisione dei raw data e Fogli di Lavoro generati dal Dipartimento Controllo QualitPartecipazione alla revisione dei protocolli di validazione di produzione e controllo qualit.Supporto per la gestione di CAPA, Deviazioni e Non-Conformit.Supporto per la revisione e l''approvazione degli eventi di qualit al fine di verificare la corretta conduzione delle investigazioni ed il rispetto dei tempi di implementazione delle azioni correttive.Supportare quotidianamente le attivit operative al fine di garantire la compliance ai requisiti normativi.Partecipare alla conduzione di audit interni e self-inspections.Partecipare e supportare le ispezioni AIFA.Partecipare alle audit supportando le richieste degli auditor con documentazione e discussione.Partecipare alla valutazione delle osservazioni provenienti da Audit ed all''implementazione delle opportune azioni correttive. Verifica del mantenimento dell''efficacia delle azioni correttive intraprese.Assicurare la conformit alle specifiche interne ed agli standard normativi ISO e GMP.Requisiti:Esperienza di almeno 2 anni in QA di azienda farmaceuticaInglese fluente con buona capacit di comunicazione verbale e scrittaAutonomia decisionaleCapacit di lavorare in team ed orientamento all''interfaccia con il ClienteForte attitudine al problem solving, flessibilit e senso criticoAtteggiamento positivo e orientato agli obiettivi.Capacit di organizzare le attivit in autonomia e di dare priorit allo svolgimento dei compiti assegnati, anche tra reparti e di lavorare sotto pressione.Capacit di identificare potenziali criticit nei flussi QA e di suggerire e/o attuare risoluzioni efficaciForte motivazione con spiccata etica professionaleSi offre un contratto Staff Leasing (tempo indeterminato con Adecco) ccnl Chimico Farmaceutico Livello D2 Sede di lavoro: PomeziaEsperienze lavorative:Quality Assurance Specialist - Settore industriale: INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA - 24 mesiTitolo di studio:Laurea Magistrale - Chimico / Biologico / Ambientale - BiotecnologieLingue conosciute:Inglese: Comprensione BuonoDisponibilit oraria:Full TimeCCNL:chimico farmaceuticoLivello contratto:D2Mezzo di trasporto:Auto#J-18808-Ljbffr