Quines somos?:
Neotalent Conclusion es una de las mayores especialistas del mercado ibrico en captacin y gestin de talento informtico y de ingeniera. Como parte del grupo neerlands Conclusion, que se compone por un ecosistema de 25 empresas y 3.600 empleados, nos centramos en aumentar la capacidad tecnolgica de nuestros clientes y acelerar la transformacin digital de los mismos.
En Neotalent Conclusion, somos especialistas del talento. Atraemos a los mejores profesionales y los combinamos con los proyectos ms ambiciosos, en el momento justo. Nuestro xito radica en la inversin en innovacin, orientacin a resultados y, por encima de todo, en la garanta de que las personas tengan carreras felices y realizadoras.
Con ms de 25 aos de experiencia, Neotalent Conclusion cuenta con oficinas en Madrid, Lisboa y Oporto. Nuestra compaa est formada por un equipo de ms de 850 profesionales entre sus diferentes reas de operacin.
Neotalent, the responsive people.
Descripcin del puesto:
En este caso, buscamos un/a Regulatory Affair junior para trabajar junto a uno de nuestros clientes, una empresa especializada en auditora farmacutica . Se trabajar en modalidad teletrabajo , con visitas puntuales e inicio presencial para la realizacin de onboarding y formaciones iniciales en sus oficinas de Alcobendas (Madrid) .
Cules sern tus funciones:
Apoyo en la elaboracin y mantenimiento de expedientes tcnicos regulatorios (Technical Files).
Colaboracin en la revisin y validacin de etiquetado, instrucciones de uso y materiales promocionales.
Asistencia en la preparacin y seguimiento de registros ante autoridades sanitarias.
Apoyo en el control y actualizacin de bases de datos regulatorias internas.
Seguimiento de la legislacin y normativa aplicable (UE y mercados internacionales).
Colaboracin en auditoras y revisiones internas relacionadas con cumplimiento regulatorio.
Recopilar y organizar documentacin cientfica y tcnica de los productos.
Asistir en la redaccin de documentos regulatorios bajo supervisin.
Participar en reuniones con otros departamentos (calidad, I+D, marketing) para asegurar el alineamiento regulatorio.
Apoyar en la respuesta a requerimientos de autoridades sanitarias.
Mantener actualizados los registros regulatorios internos y los cronogramas de presentaciones.
Participar en la preparacin de presentaciones, informes y resmenes ejecutivos regulatorios.
Qu perfil buscamos:
Formacin Acadmica: Grado universitario en Farmacia, Biologa, Qumica, Ingeniera Biomdica o similares.
Ingls: medio/alto
Experiencia: De 6 meses a 1 ao de experiencia en un entorno regulado (prcticas o contrato en industria de dispositivos mdicos, farmacutica o cosmtica).
Herramientas y Conocimientos tcnicos: Conocimientos bsicos de normativas aplicables a dispositivos mdicos (MDR, ISO 13485).
Se valorar experiencia con sistemas de gestin documental o herramientas regulatorias (Veeva, TrackWise u otros).
Formacin Complementaria (Deseable):
Curso o especializacin en regulacin de productos sanitarios.
Conocimientos bsicos de legislacin europea de dispositivos mdicos (MDR 2017/745).
Competencias y Habilidades Clave:
Atencin al detalle y orientacin a la calidad.
Capacidad de organizacin y gestin del tiempo.
Proactividad y ganas de aprender.
Trabajo en equipo y buenas habilidades de comunicacin.
Flexibilidad y capacidad de adaptacin a cambios regulatorios o de prioridades.
Rigor en la documentacin y sentido de la responsabilidad.
Por qu unirte a nosotros:
Trabajar en proyectos desafiantes para grandes clientes.
Aprender ms sobre tecnologas emergentes.
Acceso a formacin continua y certificaciones.
Disfrutar de un plan de compensacin flexible.
... y mucho ms!