Requirements: French
Company: AIXIAL GROUP
Region: Occitanie
Vous tes passionn(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez voluer dans un environnement international dynamique et collaboratif o votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? AIXIAL Group recherche son prochain(e) talent en tant que Charg des Affaires Rglementaires CMC - Confirm H/F . Rediger le module 3 (CMC), les documents CEPs (Certificate of Suitability) & des DMFs (Drug Master Files), des dossiers abrgs , des technical packages Collecter les donnes et documents ncessaires Assurer les mises jour des bases de donnes rglementaires , tableaux de bord, etc. Vous avez un diplme en BAC+5 en Affaires Rglementaires, ou quivalent Vous avez idalement 5 ans d''exprience en Affaires Rglementaires CMC Vous connaissez les rglementations ICH (International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use), DMF , CEP et ASMF (Active Substance Master File ). Vous avez obligatoirement un Anglais et un Franais courant lcrit et loral Nous sommes l''un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant dun engagement, dune expertise et dune flexibilit ncessaires la ralisation des tudes cliniques. Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmtiques et bien d''autres encore, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables. Nous oprons dans 10 pays sur 3 continents , rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s''engagent contribuer activement l''avancement de la recherche clinique. tre la pointe de la recherche clinique : Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes o votre expertise sera mise profit et aura un impact rel sur la vie de millions de personnes. La question de la parit hommes-femmes est au cur de la stratgie de dveloppement dAixial Group.