Requirements: Dutch
Company: Arcadis
Region: Hainaut , Wallonia
Het project als Project Engineer Co-Development (PE CoDev) situeert zich in de Clinical Supply afdeling binnen Global Technology, Engineering & Launch (GTEL) . Dit is een afdeling die de introductie van nieuwe molecules in de Pfizer Puurs site faciliteert. CoDev werkt samen met S2F2 (de klinische pilot plant), commercile productie en support afdelingen, labos, material supply, shipmenten verschillende (global) R&D afdelingen binnen Pfizer. CoDev begeleidt de producten van labo tot lancering en ondersteunt een breed gamma van innovatieve vaccines, mRNA geneesmiddelen, biologicals en small molecules. De PE CoDev consultant speelt een centrale rol in het process design en project management bij de introductie van nieuwe producten. De PE is verantwoordelijk voor de ontwikkeling van een robuust proces en tijdige oplevering van klinische stuks.
Scope of work: Dit is hoofdzakelijk dagshift, met sporadisch shiftwerk
Scope of work:
- Cordineert de activiteiten vereist voor de introductie van een nieuw product van concept tot oplevering.
- Zorgt voor alignment over de afdelingen binnen Puurs zoals productie, QC, QA en andere supporterende afdelingen. Is spreekbuis van de Puurs-site naar de externe stakeholders zoals globale R&D en product teams.
- Plant, volgt op en is verantwoordelijk om de milestones van de klinische campagne te halen. Trekker in de release en shipment van klinisch materiaal.
- Analyseert en lost technische knelpunten op tijdens de productie. Volgt samen met de operatoren de batchen op tijdens de uitvoeringsfase.
- Werkt samen met R&D om productieprocessen te designen en te optimaliseren voor klinische supplies, met focus op schaalbaarheid en GMP-richtlijnen.
- Is verantwoordelijk voor het opstellen, beheren van projectdocumentatie zoals Technical Agreements, batch records, project plannen, change management en rapportages.
- Ondersteund, beheerd en is (mee) verantwoordelijk voor het uitwerken, opvolgen en onderzoeken van afwijkingen vanuit een product-technisch oogpunt.
- Opvolgen en interpreteren van stabiliteitsdata van nieuwe producten.
- Aanbrengen en uitvoeren van Continuous Improvement (CI) projecten binnen de afdeling.
- Staat open voor een heel dynamische omgeving. Prioriteiten shiften vaak afhankelijk van resultaten uit klinische studies en veranderende strategien en tijdslijnen.
Ervaring:
- Master opleiding: industrieel ingenieur, burgerlijk ingenieur, bio ingenieur, (industrie)apotheker of gelijkwaardig
- Uitstekende beheersing van het Nederlands n het Engels
- Sterke interpersoonlijke vaardigheden, kan relaties opbouwen met stakeholders
- Communicatief sterk, kan een boodschap duidelijk en genuanceerd overbrengen
- Werkt georganiseerd en accuraat
- Sterke technical writing skills (in Nederlands en Engels)
- Goede project management vaardigheden, kan zelfstandig een project plan opstellen en bijhouden.
- Proactieve en teamgerichte houding
- In staat om onder druk te presteren in een dynamische omgeving.