Requirements: Italian
Company: Adecco Italia
Region: Siena , Tuscany
Per conto di azienda farmaceutica cliente di respiro internazionale, la divisione specializzata Adecco Lifescience sta selezionando un:
Validation Specialist
La risorsa verr inserita all''interno di un contesto aziendale strutturato che si concentra sulla produzione e sullo sviluppo di prodotti iniettabili utilizzati per una variet di patologie e per il trattamento dei pazienti nel mercato nazionale e globale.
Responsabilit principali:
Pianificare, eseguire e documentare attivit di convalida (processi, apparecchiature, sistemi informatici, pulizia, ecc.) in conformit con le normative internazionali (GMP, FDA, EMA) e con le procedure aziendali.
Redigere protocolli e report di convalida, inclusi IQ, OQ, PQ e studi di convalida di processo.
Collaborare con team interfunzionali per garantire la conformit dei sistemi e dei processi con i requisiti di qualit e normativi.
Condurre valutazioni di rischio e analisi di gap per identificare aree di miglioramento nei processi e nei sistemi.
Partecipare ad audit interni ed esterni, fornendo evidenze di conformit e rispondendo a osservazioni relative alle attivit di convalida.
Supportare il processo di change control, assicurando che le modifiche siano adeguatamente valutate e convalidate prima dell''implementazione.
Mantenere aggiornate le conoscenze sulle normative di settore e sui requisiti di convalida, partecipando a corsi di formazione e seminari.
Requisiti:
Preferibile una laurea universitaria in ingegneria o scienze della vita (preferibilmente CTF, Farmacia, Biologia).
gradita esperienza pregressa nel ruolo all''interno di aziende farmaceutiche o biotecnologiche.
Conoscenza approfondita delle normative GMP, FDA e EMA.
Capacit di pensare in modo critico e analitico con esperienza pratica nella risoluzione dei problemi e nella risoluzione dei problemi di apparecchiature/processi.
Deve possedere buone capacit interpersonali e di comunicazione ed essere in grado di lavorare in modo efficace ed efficiente in un ambiente di squadra. Fornire un ambiente di lavoro positivo.
necessario possedere competenze informatiche e avere esperienza nell''uso del software MS Office (Word, Excel e PowerPoint).
Conoscenza dell''inglese tecnico, sia scritto che parlato.
Inquadramento e retribuzione saranno commisurati all''esperienza pregressa
Data inizio prevista:
29/10/2024Categoria Professionale:
Ingegneria ImpiantisticaCitt:
Siena (Siena)Disponibilit oraria:
I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l''informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).
ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco.it.
Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004).