Requirements: German
Company: TN Switzerland
Region: Hgglingen , Argovia
Social network you want to login/join with:
Client:
281 Flex Precision Plastics Solutions (Switzerland) AG
Location:
Job Category:
-
Job Reference:
6404ae6808db
Job Views:
4
Posted:
25.04.2025
Expiry Date:
09.06.2025
Job Description:
Job Summary
Zur Untersttzung unserer aussergewhnlichen Teams, die grossartige Medizinaltechnik-Produkte entwickeln und zu unserem Wachstum beitragen, suchen dich als Product Quality Engineer Medical (a) fr unseren Flex-Standort in Hgglingen / AG.
In dieser Rolle berichtest du an den Head of Quality, untersttzt den Product Quality Engineering Manager und agierst als Ansprechpartner fr Kunden und Lieferanten in Bezug auf die Produktqualitt.
So sieht ein typischer Tag aus:
- Sicherstellen der Einhaltung von Qualittsanforderungen fr Medizinprodukte, sowie der Produktkonformitt bei nderungen (Change Control);
- Selbstndiges Arbeiten im Bereich Abweichungs und nderungsmanagement und Untersttzung bei der kontinuierlichen Weiterentwicklung unserer Qualittsmanagementsysteme;
- Erstellen von 8 D Reports inklusive CAPAs im System und als CAPA Verantwortlicher fr die zugewiesenen Produkte/ Kunden;
- Erstellung und Koordinierung von Qualifizierungs- und Validierungsplnen fr bestehende und neue Produkte, Prozesse und Linien zusammen mit unseren Kunden, sowie selbststndige Durchfhrung von Qualifizierungen und Validierungen;
- Planung und Implementierung von Requalifizierungen und Revalidierungen, sowie Untersuchen von Produktbeanstandungen und festlegen geeigneter Massnahmen;
- Koordinierung und Durchfhrung von FMEAs und Statistische Analyse von Datenstzen und Kennziffern;
- Mitwirkung bei internen und externen Audits durch Kunden und Behrden;
- Erstellung von Anforderungskatalogen, Kontrollplnen, Master Validierungsplnen;
- 10% Reisettigkeit zum Standort Kssnacht.
Die Erfahrung, mit der wir unser Team verstrken wollen:
- Eine abgeschlossene Ausbildung (Uni, FH, TS, oder vergleichbar);
- Idealerweise Erfahrung in regulierten Industrien und mit Prozessmethoden wie MDD/MDR, EN ISO 14971, 21 CFR 820 (QSR), GMP u..;
- Praxiserfahrung in der Anwendung von Qualitts- und Problemlsungstechniken;
- Bestenfalls erste berufliche Erfahrung im Bereich Qualifizierungs- / Validierungstechnik und mit Schwerpunkt Spritzgusstechnik ist von Vorteil;
- Teamfhigkeit, Lernbereitschaft, Proaktivitt und Flexibilitt;
- Gute PC-Kenntnisse und sicheres Arbeiten mit den gngigen Officeanwendungen (Word, Excel PowerPoint);
- Erfahrung mit Statistik, idealerweise mit einer Statistiksoftware wie Minitab ist von Vorteil;
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie ein verhandlungssicheres Englisch sind Voraussetzungen;
- Starke Kommunikationsfhigkeit und vernetztes Denken;
- Bereitschaft zur sporadischen Reisettigkeit innerhalb der Schweiz.
Was Sie fr Ihre gute Arbeit erhalten:
- Ausfhrliche Einarbeitung;
- Professionelles und modernes Arbeitsumfeld;
- Zugang zu persnlicher und beruflicher Entwicklung;
- Ein wettbewerbsfhiges Gehaltspaket.
Flex is an Equal Opportunity Employer and employment selection decisions are based on merit, qualifications, and abilities. We celebrate diversity and do not discriminate based on: age, race, religion, color, sex, national origin, marital status, sexual orientation, gender identity, veteran status, disability, pregnancy status, or any other status protected by law. We''re happy to provide reasonable accommodations to those with a disability for assistance in the application process. Please email and we''ll discuss your specific situation and next steps (NOTE: this email does not accept or consider resumes or applications. This is only for disability assistance. To be considered for a position at Flex, you must complete the application process first).
#J-18808-Ljbffr