Requirements: French
Company: ANSM Agence nationale de scurit du mdicament et des produits de sant
Region: Saint-Denis , le-de-France
Prsentation gnrale du poste Direction : Direction de la SURVEILLANCE Ple : Ple Scurisation Liaisons hirarchiques et fonctionnelles : Cheffes du ple scurisation et gestion du signal Collaborations internes et externes : Direction de la Surveillance, Directions mdicales Compatible tltravail oui non Finalit du poste Participer la gestion et la scurisation des signaux/dossiers de pharmacovigilance et daddictovigilance Activits principales pr-valuation des signaux de pharmacovigilance et daddictovigilance : les cas marquants remonts par les centres rgionaux de pharmacovigilance et les signaux remonts par les centres rgionaux daddictovigilance, les erreurs mdicamenteuses marquantes, les signalements dusage mdicamenteux non conforme et les signaux de la veille de la littrature scientifique. prsentation des signaux au staff de caractrisation des signaux de la direction afin de les catgoriser en niveau de risque et didentifier notamment les signaux de risque levs participation aux travaux de la formation restreinte signal du comit scientifique permanent pharmacosurveillance et/ou du comit scientifique psychotropes, stupfiants et addictions. participer aux travaux et activits de la base nationale de pharmacovigilance : contrle qualit, administration, amlioration de la qualit des donnes. participer la scurisation des mesures de rduction de risque sur les dossiers/signaux prioritaires les plus sensibles. participer au pilotage des dossiers et signaux prioritaires jusqu la mise en uvre des mesures de rduction du risque et pour certains dossiers, les mesures dimpact de ces dcisions contribuer llaboration ou la mise jour des mthodes dvaluation des dossiers de pharmacovigilance ou daddictovigilance (ex : PSUR, enqute PV ou AV) participer aux comits scientifiques permanents : pharmacosurveillance et bon usage et/ou psychotropes/stupfiants/addictions. participer aux projets transverses ports par la direction. Activits secondaires participation au staff mtier et ateliers de formation Diplme prpar : Master en vigilance et scurit sanitaire Master en pharmacovigilance Comptences cls recherches : Capacit danalyse Capacits organisationnelles Capacits relationnelles et aptitudes au travail en quipe Rigueur et mthode et esprit de synthse Connaissances indispensables des logiciels informatiques Word, Access, Excel et Powerpoint Bon niveau danglais indispensable Caractristiques administratives Type de contrat : Contrat dapprentissage (lANSM ne recrute pas de contrats de professionnalisation) Catgorie demploi : CE1 Emploi repre : Evaluateur scientifique et rglementaire Rattachement du poste : Agence Nationale de Scurit du Mdicament et des produits de sant 143-147, boulevard Anatole France 93285 SAINT-DENIS CEDEX Adresse denvoi des candidatures : A lattention de Salimata CAMARA rh-apprentissage@ansm.sante.fr Date limite de dpt des candidatures : lundi 30 juin 2025 Rfrence de loffre : SURV/SECURISATION/APPRENTI_AV-PV_052025 Rfrent technique : Claire FERARD, Cheffe de ple Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les ventuelles adaptations du poste de travail qui seraient ncessaires, l'tablissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent. Conformment aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la sant publique, certains agents de lANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent tl-dclarer leurs liens dintrts. Cette dclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur et actualise par lagent au moins annuellement. Les candidats un poste ne ncessitant pas une dclaration dintrts publie renseignent un formulaire papier de dclaration de leurs liens dintrts lors du recrutement. Par ailleurs, conformment aux dispositions relatives aux contrles dontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activits ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activit dans le secteur priv, doivent au pralable en informer l'ANSM.