Requirements: Italian
Company: Tema Sinergie spa
Region: Faenza , Emilia-Romagna
Tema Sinergie, una realt consolidata in forte espansione sul territorio nazionale e sui mercati esteri, specializzata nella progettazione, produzione e commercializzazione di soluzioni tecnologiche per il settore farmaceutico e ospedaliero, alla ricerca di una figura di Progettista CSV.La risorsa sar inserita in un team strutturato, riportando direttamente al Coordinatore CSV, e si occuper delle seguenti attivit:Preparazione, redazione e cura della documentazione tecnica, inclusa la redazione di Specifiche Tecniche, Funzionali e di Design.Redazione di protocolli di test interni e revisioni dei protocolli di validazione, come FAT, SAT, IQ-OQ, rispettando la pianificazione, le esigenze del cliente, gli standard qualitativi e le normative applicabili.Documentazione di analisi dei rischi.Supporto al post-vendita, redazione di documenti di change control e valutazione dell''impatto delle modifiche.Gestione, anche tramite supporti esterni, della traduzione della documentazione nelle lingue richieste dal cliente.Supporto alla redazione di manuali duso e di manutenzione.Supporto, esecuzione e gestione della documentazione di validazione in-factory e presso i clienti.Requisiti:Esperienza minima nel ruolo di Computer System Validation Specialist in aziende di progettazione di macchine per i settori biomedicale, farmaceutico o food and beverage.Laurea Triennale o Magistrale in Ingegneria o Scienze.Buona conoscenza della lingua inglese (B2 / C1); una seconda lingua sar considerata un plus.Disponibilit a trasferte occasionali presso clienti per attivit di SAT.Capacit organizzative e relazionali, attitudine a interfacciarsi con pi livelli gerarchici e clienti finali.Caratteristiche personali: precisione, proattivit, determinazione, propensione allapprendimento, curiosit e senso critico.Offriamo:Contratto iniziale a tempo determinato con possibilit di assunzione.#J-18808-Ljbffr