Requirements: French
Company: AIXIAL GROUP
Region: ile-de-france, france, france , le-de-France
Vous tes passionn(e) par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez voluer dans un environnement international dynamique et collaboratif o votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez faonner l''avenir de la recherche clinique !
AIXIAL Group recherche son prochain(ne) talent Lead Biostatistician - Oncologie H/F, dont les missions seront les suivantes (liste non exhaustive) :
- Rdiger et relire les documents techniques : synopsis, protocole, plan danalyse statistique, spcifications de randomisation, et autres documents au niveau de ltude
- Programmer et valider les analyses statistiques conformment aux processus et exigences du client
- Raliser des analyses de pooling, exploratoires, ad hoc ou post-hoc
- Contribuer linterprtation des rsultats, llaboration des messages cls et la communication avec les quipes cliniques, rglementaires ou market access.
- Collaborer avec les cliniciens et rdacteurs mdicaux pour prparer des synthses de rsultats inclure dans les documents rglementaires ou les publications scientifiques
- Vrifier la prsence de lensemble de la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF)
- Garantir de lensemble des livrables et des aspects statistiques : qualit, pertinence, validit scientifique
- Assurer le support statistique et fournir une expertise statistique sur les activits assignes
Profil et comptences requises :
- Formation suprieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master en statistiques ou Doctorat)).
- Vous avez au moins 8 ans dexprience en biostatistique sur des tudes en oncologie dans l''industrie pharmaceutique/CRO dans un poste similaire.
- Vous matrisez loutil R (dveloppement de packages).
- Vos connaissances en SAS, Python, SQL, Git seront un plus.
- Vous avez des aptitudes travailler dans un environnement avec des normes CDISC, rfrentiels ICH/EMA/FDA.
- Anglais courant (niveau C1) requis pour changes avec les quipes linternational.
Qui sommes-nous ?
- Nous sommes l''un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant dun engagement, dune expertise et dune flexibilit ncessaires la ralisation des tudes cliniques.
- Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmtiques et bien d''autres encore, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables.
- Nous oprons dans 9 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s''engagent contribuer activement l''avancement de la recherche clinique.
- Nous faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014 et explorons continuellement de nouvelles opportunits pour dvelopper notre activit dans le monde entier.
Rejoindre Aixial Group, cest :
- tre la pointe de la recherche clinique : Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes o votre expertise sera mise profit et aura un impact rel sur la vie de millions de personnes.
- Dvelopper continuellement votre carrire et vos comptences : Nos collaborateurs sont au cur de nos proccupations. Chez Aixial Group, vous serez coach(e)s et encadr(e)s tout au long de votre parcours pour vous aider progresser tant sur le plan professionnel que personnel.
- Travailler dans un environnement o l''galit, la diversit et l''inclusion font partie intgrante de notre engagement : Notre objectif est de promouvoir un environnement de travail fond sur la dignit et le respect, o les diffrences individuelles sont reconnues et valorises, et o chaque employ(e) peut donner le meilleur de lui/ delle-mme. La question de la parit hommes-femmes est au cur de la stratgie de dveloppement dAixial Group.
Aixial Group continue de sagrandir et de recruter dans le domaine des tudes cliniques, venez donc nous rejoindre !
Dcouvrez notre site carrire : https://www.aixialgroup.com/join-us/
Pour en savoir plus : https://www..com/company/aixialgroup/about/