Requirements: French
Company: Trasis
Region: Ans , Wallonia
En tant que Technicien de Maintenance Aseptique, vous assurez lexcution conforme des interventions de maintenances prventives et curatives des salles blanches, des diffrents quipements de la ligne aseptique (incluant les process equipments, clean utilities, black utilities et autres) et autres quipements internes en respectant les requis GMP. Responsabilits Vous vous assurez de la bonne excution des plans de maintenance et des interventions curatives ncessaires. Vous participez la rdaction des instructions dutilisation, qualification, nettoyage et maintenance des quipements des lignes aseptiques et autres quipements internes. Vous effectuez les diagnostics et procdez la rsolution des problmes laide de mthodes structures (8D - A3) afin daugmenter les taux de disponibilit des quipements. Vous contactez les prestataires pour les oprations curatives non rsolues. Vous participez la qualification des quipements (IQ, OQ, PQ (si applicable)). Vous assurez le fonctionnement optimal des systmes HVAC des salles blanches. Vous ralisez et coordonnez toutes activits ncessaires afin de maintenir la conformit des salles blanches aux exigences rglementaires. Vous assurez la conformit du fonctionnement des clean utilities et black utilities et procdez le cas chant la coordination des interventions de maintenance. Vous rdigez les rapports dinterventions et mettez jour la data base de la maintenance. Vous proposez des solutions techniques doptimisation de maintenance des quipements. Vous mettez en place et ajustez des pices de format des process equipments de la ligne aseptique. Vous garantissez le respect des rgles GMP et des normes HSE dans le processus de maintenance et assurez la traabilit de toute intervention. Profil Vous avez un Bachelier en lectromcanique et automation ou quivalent par exprience. Vous avez une exprience confirme en maintenance de production pharmaceutique avec expertise en salle blanches, clean utilities, black utilities et notions de strilit. Vous avez de bonnes connaissances en gnie climatique et de l''exprience en ajustage mcanique. Vous tes l''aise avec la lecture des plans (mcanique, pneumatique, lectrique et P&ID). Vous avez une exprience des principes de qualification et validation des quipements pharmaceutiques. Vous avez une bonne matrise de langlais oral et crit. Vous possdez une exprience dans lvaluation des risques selon la mthodologie FMEA. Vous avez une connaissances des rgles GMP et tes capable de travailler en salle blanche. Vous tes capable de travailler sous pression et respectant les dlais. Vous tes rigoureux(e) et prcis(e) dans le travail. Vous avez un esprit danalyse et critique. Vous avez de bonnes capacits de communication et desprit dquipe. Vous tes orient(e) rsultats et capable de travailler de faon autonome. Vous souhaitez devenir un acteur majeur dans la lutte mondiale contre le cancer ? Chez Trasis, nous vous donnons lopportunit de travailler avec des technologies de pointe et de contribuer lamlioration des techniques de diagnostic et de thrapie du cancer. Par votre action, vous aurez la possibilit davoir un impact positif sur les services rendus aux utilisateurs et aux patients. La possibilit de participer la construction et lamlioration des processus dans une entreprise en pleine croissance. Nous vous proposons une ambiance de travail jeune et conviviale, un environnement flexible et dynamique. Un salaire attractif et flexible en fonction de votre exprience et de votre performance, assorti davantages extra-lgaux.