Requirements: Italian
Company: Adecco Italia Spa
Region: Pomezia , Lazio
Ricerchiamo per prestigiosa azienda Biotech situata a Pomezia, un/a: QA Specialist La risorsa lavorer all''interno della funzione Quality Operations e si occuper della revisione e dell''approvazione della documentazione finalizzata al rilascio dei lotti, le deviazioni e le non conformit con i relativi piani di rimedio. Questo ruolo garantir la conformit alle politiche e alle procedure aziendali e agli standard e ai regolamenti nazionali e internazionali applicabili, nonch le richieste e le aspettative dei clienti. Attivit: ? Revisione di Batch Manufacturing Records ? Revisione dei raw data e Fogli di Lavoro generati dal Dipartimento Controllo Qualit ? Partecipazione alla revisione dei protocolli di validazione di produzione e controllo qualit. ? Supporto per la gestione di CAPA, Deviazioni e Non-Conformit. ? Supporto per la revisione e l''approvazione degli eventi di qualit al fine di verificare la corretta conduzione delle investigazioni ed il rispetto dei tempi di implementazione delle azioni correttive. ? Supportare quotidianamente le attivit operative al fine di garantire la compliance ai requisiti normativi. ? Partecipare alla conduzione di audit interni e self-inspections. ? Partecipare e supportare le ispezioni AIFA. ? Partecipare alle audit supportando le richieste degli auditor con documentazione e discussione. ? Partecipare alla valutazione delle osservazioni provenienti da Audit ed all''implementazione delle opportune azioni correttive. Verifica del mantenimento dell''efficacia delle azioni correttive intraprese. ? Assicurare la conformit alle specifiche interne ed agli standard normativi ISO e GMP Responsabilit: Requisiti: Esperienza di almeno 2 anni in QA di azienda farmaceutica Inglese fluente con buona capacit di comunicazione verbale e scritta ? Autonomia decisionale ? Capacit di lavorare in team ed orientamento all''interfaccia con il Cliente ? Forte attitudine al problem solving, flessibilit e senso critico ? Atteggiamento positivo e orientato agli obiettivi. ? Capacit di organizzare le attivit in autonomia e di dare priorit allo svolgimento dei compiti assegnati, anche tra reparti e di lavorare sotto pressione. ? Capacit di identificare potenziali criticit nei flussi QA e di suggerire e/o attuare risoluzioni efficaci ? Forte motivazione con spiccata etica professionale Si offre un contratto Staff Leasing (tempo indeterminato con Adecco) ccnl Chimico Farmaceutico Livello D2 Sede di lavoro: Pomezia Data inizio prevista: 03/06/2025 Categoria Professionale: Scientifico / Farmaceutico Settore: INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA Citt: Pomezia (Roma) Esperienza lavorativa: Quality Assurance Specialist - Settore industriale: INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA - 24 mesi Istruzione: Laurea Magistrale - Chimico / Biologico / Ambientale - Biotecnologie Conoscenze linguistiche: Inglese - Livello Buono Patenti: B Mezzi di trasporto: Auto Disponibilit oraria: Full Time CCNL: chimico farmaceutico Livello: D2 I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l''informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679). ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedica...