Requirements: French
Company: AIXIAL GROUP
Vous tes passionn(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez voluer dans un environnement international dynamique et collaboratif o votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? ne snior afin d''apporter son expertise aux activits statistiques et assurer le bon droulement des projets . Conduire les activits statistiques dans la conception des tudes : calcul de la taille de l''chantillon, choix des designs, critres d''valuation, dfinition des estimands, ... tre le point de contact pour tous les sujets lis aux statistiques et la participation aux runions de projet/tude Participer la slection des sous-traitants en tablissant les spcifications de sous-traitance et en valuant les propositions Rdiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d''analyse statistique, les spcifications de randomisation et autres documents de spcification au niveau de l''tude Superviser les activits statistiques externalises aux CRO et assurer le respect des exigences de cot, de dlai et de qualit des donnes Vrifier la prsence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF) Formation suprieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master en statistiques ou Doctorat) Au moins 6 ans d''exprience dans l''industrie pharmaceutique/CRO dans un poste similaire avec une implication ds l es premires tapes du dveloppement clinique (en oncologie) Matrise des logiciels SAS et R Solides connaissances des recommandations scientifiques et rglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, ...) Matrise de l'' anglais courant (lecture, crit, oral) dans la comprhension et transmission Bilingue franais Nous sommes l''un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant dun engagement, dune expertise et dune flexibilit ncessaires la ralisation des tudes cliniques. Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmtiques et bien d''autres encore , auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables. Nous oprons dans 10 pays sur 3 continents , rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s''engagent contribuer activement l''avancement de la recherche clinique. tre la pointe de la recherche clinique : Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes o votre expertise sera mise profit et aura un impact rel sur la vie de millions de personnes. La question de la parit hommes-femmes est au cur de la stratgie de dveloppement d Aixia l Group .