Requirements: French
Company: IT&M STATS
Region: ile-de-france, fr , le-de-France
IT&M Stats intervient dans le domaine des statistiques, de la programmation et de la data science, principalement dans les secteurs de lIndustrie Pharmaceutique, Cosmtique, dans la Sant et lAgro-alimentaire et auprs des Banques et Assurances. Nous recherchons un Biostatisticien Clinique pour intervenir dans le secteur pharmaceutique . Lobjet de la mission est de contribuer la mise en place et au suivi des essais cliniques en collaboration avec le project statisticien et la clinical trial team, afin que les analyses statistiques rpondent aux objectifs primaires et secondaires de ltude en respectant les dlais, la qualit, les exigences rglementaires et les guidelines du client. Collaborer avec lquipe sur la manire de collecter et faire la drivation des donnes Revue et contribution des documents de ltude : Case Report From (CRF), Central monitoring Plan (CMP), Study Risk Management Plan, IRT specifications Apporter lexpertise statistique dans la revue des donnes Ecrire un plan danalyse statistique (SAP) prcis, clair et complet avec la mthodologie et la prsentation des donnes les plus appropries. Construire la liste des appendices statistiques de ltude Fournir des instructions de programmation aux programmeurs statistiques, validation de la documentation des SDTM/ADAM (variables drives essentiellement) Prparer, vrifier et approuver les programmes des analyse statistiques Communiquer, discuter et interprter les rsultats statistiques, y compris llaboration conjointe du rapport dtude clinique Sassurer que toutes les activits sous sa responsabilit sont correctement documentes (traabilit des changements, spcifications des donnes) selon les procdures du client Travailler conformment aux BPC de lICH, dautres directives internationales (p. Vous possdez une formation BAC+5 (ENSAI, ISUP, ISPED) Vous justifiez dune exprience professionnelle de 5 ans en CRO ou en laboratoire pharmaceutique Vous tes organis(e), rigoureux(se) et autonome Vous avez un bon niveau danglais &##Un poste en CDI pourvoir ds que possible, de la bonne humeur, des formations, des soires, de la bienveillance, un suivi personnalis, une gestion rgulire de votre carrire, des changes transparents et une coute permanente.