Cr en 2009, notre groupe repose sur le partage et lactionnariat : 100% de nos actionnaires sont salaris.
Aujourdhui prsent l''international avec 2700 collaborateurs, nous nous engageons maintenir une performance industrielle et conomique grce un haut niveau dexpertise (4 delivery models), une organisation agile et une action socitale engage (400K de dons/an).
? Notre objectif : Devenir le plus grand leader indpendant de lingnierie en Europe au service des gnrations futures.
Vos responsabilits mtierDans le cadre du dveloppement de nos activits, nous recherchons un Ingnieur Validation Systmes Informatiss CSV Automatisme (H/F). Pour accompagner lquipe, vous tes capable de traiter tout ou partie des responsabilits suivantes :
Validation des systmes informatiss : Qualification et validation des logiciels et systmes d''automatisation (SCADA, LIMS, MES, DCS) en conformit avec les rglementations (GMP, 21 CFR Part 11, GAMP 5).
Gestion de la Data Integrity : Mise en place des bonnes pratiques garantissant lintgrit des donnes (Audit Trail, ALCOA+).
Dploiement et validation des logiciels : Participation limplmentation, la configuration et la qualification des systmes LIMS et de monitoring des donnes critiques.
Automatisation et conformit : Support aux quipes sur lamlioration continue des systmes automatiss et leur conformit rglementaire.
Rdaction de la documentation : Rdaction des protocoles et rapports de validation (IQ, OQ, PQ), analyse des risques et gestion des carts.
Vous avez une volont de vous professionnaliser sur les ventuelles comptences manquantes.
Vos atouts pour russir Comptences techniques solides : Matrise des systmes SCADA, LIMS, MES, DCS, et des standards de validation (GAMP 5, 21 CFR Part 11, Data Integrity).
Connaissance en automatisme : Exprience sur les quipements et architectures industrielles connectes (PLC, supervision, capteurs).
Matrise des outils de gestion des donnes : Exprience sur la mise en place et validation de logiciels de monitoring et LIMS.
Rigueur documentaire : Rdaction et excution de documents de validation conformes aux exigences rglementaires.
Anglais technique selon les projets (crit et/ou oral).
? Issu(e) dune formation Bac+5 en automatisme, informatique industrielle ou qualification des systmes informatiss, vous justifiez dune exprience dau moins 5 ans dans la validation des systmes informatiss en environnement rglement (pharmaceutique, biotechnologique, agroalimentaire).
? Vous tes reconnu(e) pour votre rigueur, votre capacit danalyse et votre sens du dtail dans des environnements exigeants.
? Vous aimez relever des dfis techniques et rglementaires, travailler en quipe et garantir la conformit des systmes critiques.