Requirements: French
Company: Manpower France
Region: Paris , le-de-France
📍Lieu : Île-de-France
💼 Type de contrat : Intérim 3 mois renouvelable
💰 Rémunération : Selon profil
Votre mission : devenir le garant de la conformité MDR !
En tant que Chef de projets RD - Technical Lead , vous serez un acteur clé de la mise en conformité des dossiers de conception et des livrables RD avec le Règlement (UE) 2017/745 (MDR) pour les dispositifs médicaux existants. De la planification à la coordination avec les différents services, vous piloterez des projets cruciaux pour garantir la conformité réglementaire.
Vos responsabilités principales :
- Gestion de la conformité MDR
- Mettre à jour les dossiers de conception en conformité avec les normes et réglementations.
- Élaborer et réviser les documents clés : plans de gestion des risques, rapports d'évaluation clinique, etc.
- Coordination interservices
- Collaborer étroitement avec les équipes RD, Qualité et Réglementaire .
- Planifier et suivre les activités liées à la conformité MDR.
- Préparer les audits internes et externes.
Votre environnement de travail :
Vous serez rattaché(e) au Responsable RD et interagirez avec des partenaires internes et externes : fournisseurs, sous-traitants, prestataires de tests .
Votre profil :
- Formation : Bac+5 en biotechnologie, génie biomédical ou équivalent.
- Expérience : Minimum 5 ans dexpérience en gestion de projets RD dans le domaine des dispositifs médicaux, avec une expertise en conformité réglementaire (MDR).
- Compétences clés :
- Maîtrise du Règlement MDR 2017/745 et des processus de gestion des risques.
- Anglais professionnel écrit et parlé (interactions internationales).
- Excellente maîtrise des outils bureautiques.
Qualités recherchées :
- Rigoureux(se), organisé(e) et autonome.
- Excellent relationnel et capacité à travailler en équipe.
- Dynamique, réactif(ve) et doté(e) dun esprit analytique.