Requirements: French
Company: WhatJobs
Region: Lausanne , Vaud
Et si vous contribuiez la mise sur le march de traitements innovants lchelle mondiale ?
Un de nos clients, acteur de rfrence dans lindustrie biopharmaceutique, recherche Specialist QA Distribution pour renforcer son quipe qualit dans le cadre de son expansion internationale.
Vous interviendrez dans un contexte exigeant et stimulant, au sein dune organisation o lexcellence oprationnelle et lengagement patient sont au cur des priorits.
Specialist QA Distribution
Votre rle
Intgr.e lquipe QA Distribution , vous serez un maillon essentiel de la chane qualit, garantissant que les produits distribus travers le monde respectent les standards internes et les exigences rglementaires internationales (GMP/GDP).
Vous agirez comme rf qualit sur les dossiers de soumission GMP dans le cadre des lancements produits linternational.
Vos missions principales
- Piloter et coordonner les activits qualit en lien avec les soumissions rglementaires dans de nouveaux marchs.
- Mener des analyses de conformit documentaire (gap assessments), prparer les dossiers GMP et suivre leur statut.
- Collaborer troitement avec les quipes Rglementaire , CMO , et les partenaires commerciaux internationaux .
- Maintenir les qualifications des partenaires de distribution dans les nouvelles zones gographiques.
- Participer activement lamlioration continue du processus QA global li aux soumissions.
- Contribuer la mise jour des Quality Agreements dans le cadre des plans dexpansion.
- Assurer une veille rglementaire et promouvoir la culture Qualit au sein de lorganisation.
Votre profil
- Minimum 5 ans dexprience dans le domaine pharma ou biotech
- Solide comprhension des exigences GMP / GDP et des standards qualit internationaux.
- Capacit travailler dans des environnements matriciels complexes, en collaboration avec des quipes multiculturelles.
- Matrise de langlais
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