Requirements: Italian
Company: Synergie Italia
Region: Roma , Lazio
DESCRIZIONE AZIENDA Synergie Italia S.p.A. - Agenzia per il Lavoro, filiale di Pomezia, cerca per importante Multinazionale Americana operante nel settore Chimico Farmaceutico e Medical Device un/a QUALITY SYSTEM SPECIALIST - SPECIALISTA DEL SISTEMA QUALITA'' (zona Roma) POSIZIONE La risorsa sar inserita in un contesto dinamico, solido e strutturato. Far parte di un team e inizialmente ricever un affiancamento in onboarding per apprendere le procedure e i riferimenti aziendali. Nelle sue attivit e responsabilit si occuper di svolgere le seguenti MANSIONI: - Verificare e mantenere la conformit del sistema di qualit con il sistema di qualit commerciale dell''azienda nel rispetto delle leggi e i regolamenti locali. - Garantire che tutti i requisiti pertinenti siano soddisfatti prima di distribuire il prodotto in Italia -Mantenere processi specifici in collaborazione con la PMI, ad es. comunicazioni sul campo, valutazione dei fornitori, gestione delle competenze, gestione dei distributori, revisioni gestionali, controllo del magazzino, CAPA, materiali promozionali, conservazione della qualit, controllo dei documenti e tenuta di registri secondo le procedure stabilite e/o recentemente sviluppate - Partecipare a progetti di miglioramento e implementazione del sistema qualit - Mantenere aggiornata la documentazione sulla qualit di conseguenza. - Supportare e preparare audit interni ed esterni. - Supportare l''organizzazione commerciale nei contratti e nelle gare pubbliche (requisiti QA) -Eseguire la valutazione, rivalutare e monitorare i fornitori, distributori e i magazzini. Valutare i magazzini e i distributori di terze parti con i rispettivi audit in loco. - Supportare la segnalazione di eventi medici e azioni sul campo, e lavorare in stretta collaborazione con i Reparti di Product Quality Assurance (PQA), Customer Service, Regulatory Affairs and Vigilance/ Medical Event Group (MEG). - Supportare il processo di gestione dei reclami/sostituzione del prodotto - Preparare e aggiornare i documenti relativi al personale, come l''organigramma, la descrizione del lavoro e i piani di formazione. - Mantenere e garantire i programmi di formazione QS in modo che tutti i dipendenti pertinenti siano addestrati, e registri mantenuti. - Assicurare che tutte le attivit siano eseguite in conformit con i requisiti del sistema di qualit. REQUISITI La persona che stiamo cercando presenta i seguenti requisiti: Titolo di Laurea in Biologia, Chimica, Farmaceutica, M.D. La mancanza del titolo di Laurea pu essere compensata se presenta 3 anni (o pi) di esperienza nel ruolo di Quality Specialist ? Alta conoscenza della lingua inglese. ? Provenienza e conoscenza dal settore medical device o farmaceutico nell''area della qualit ? Solida conoscenza tecnica/scientifica dei prodotti. ? Ottime capacit organizzative ? Conoscenza delle applicazioni basate su PC, come Microsoft Office. ? Conoscenza delle politiche di conformit, le procedure e i requisiti di qualit relativi ai processi commerciali/ aziendali. ? Rappresentante della qualit per gli affiliati ALTRE INFORMAZIONI Cosa si Offre? Iniziale contratto a tempo determinato in somministrazione di durata valutabile in fase di colloquio. Fino al 31/12 la risorsa sar inserita inizialmente per un replacement maternity pertanto l''assunzione sar sostitutiva ma con la possibilit di proseguire e di essere inserita successivamente. CCNL Chimico Farmaceutico con 14 mensilit RAL 30-35K Full-Time dal Luned al Venerd. Luogo di Lavoro: Roma L''offerta rivolta a candidat? nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003. Le persone interessate sono invitate a leggere l''informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016/679. Aut. Min. Prot. N. 1207 ? SG del 16/12/2004