Requirements: Italian
Company: Adecco
Region: Calcinate , Lombardy
Adecco LifeScience, divisione specializzata di Adecco Italia S.P.A., alla ricerca un QA Deviazioni CAPA da inserire all''interno della divisione pharma di una realt che si occupa di attivit di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici.
La risorsa sar responsabile per la gestione, il monitoraggio e la risoluzione delle deviazioni e delle azioni correttive e preventive (CAPA) all''interno del sistema di qualit aziendale. La risorsa contribuir a garantire che tutti i processi aziendali e le operazioni siano conformi alle normative di settore, agli standard interni e alle best practice di qualit, riducendo i rischi di non conformit e migliorando continuamente il sistema di gestione della qualit.
Principali attivit:
- Monitorerai, registrerai e analizzerai le deviazioni dei processi operativi (GDP e GMP), identificandone le cause
- Coordinerai la valutazione e lapprovazione delle deviazioni in accordo con le procedure aziendali
- Collaborerai con le diverse funzioni aziendali per garantire che le deviazioni siano gestite in modo tempestivo ed efficace
- Aggiornerai regolarmente il sistema di gestione delle deviazioni e redigerai report sullo stato di avanzamento delle attivit
- Definirai e gestirai le azioni correttive e preventive in risposta a deviazioni, reclami, audit interni ed esterni, o incidenti di qualit
- Lavorerai a stretto contatto con i vari reparti per identificare le soluzioni appropriate e garantirai che le azioni siano implementate in maniera efficace
- Monitorerai e seguirai lefficacia delle azioni correttive e preventive nel lungo periodo
- Preparerai e gestirai la documentazione CAPA, garantendo che tutte le attivit siano completate nei tempi previsti
- Eseguirai analisi periodiche sulle deviazioni e sulle CAPA per identificare trend e aree di miglioramento in unottica di continuous improvement
- Redigerai report dettagliati sui KPI di qualit legati alle deviazioni e alle CAPA, proponendo azioni preventive per evitare ricorrenze
- Fornirai supporto nella preparazione di aduti interni e ispezioni da enti regolatori, garantendo che tutte le non conformit siano correttamente documentate e gestite
- Supporterai la formazione del personale interno riguardo le procedure per la gestione delle deviazioni e CAPA
- Promuoverai una cultura di miglioramento continuo all''interno dell''azienda, sensibilizzando il personale sull''importanza del sistema di gestione qualit e della risoluzione tempestiva delle non conformit
Requisiti
- Laurea in discipline bio-farmaceutiche
- Pregressa esperienza come Quality Assurance GMP in aziende farmaceutiche o di logistica farmaceutica (almeno 1 anno)
- Ottima conoscenza della lingua inglese (B2/C1)
- Buona conoscenza di SAP e del pacchetto Office
- Attenzione ai dettagli e precisione
- Attitudine alla risoluzione di problemi in autonomia
- Capacit di lavorare in team
Orario di lavoro: Lun-ven 8.30 - 17.30
Inquadramento: contratto direttamente con l''azienda, commisurato all''esperienza della risorsa + mensa interna + welfare aziendale