Requirements: Italian
Company: Corden Pharma - A Full-Service CDMO
Region: Treviglio , Lombardy
CordenPharma unazienda leader nello sviluppo enella produzione farmaceutica sulle esigenze del cliente (CDMO);produce ingredienti farmaceutici attivi (API), eccipienti, prodottifarmaceutici (DP) finiti e confezionati con oltre 2.600 dipendentiin tutto il mondo. I nostri servizi consentono alle aziendefarmaceutiche e biotecnologiche di produrre farmaci con l''obiettivofinale di migliorare la vita delle persone. La nostra rete inEuropa e negli Stati Uniti offre soluzioni flessibili especializzate su cinque piattaforme tecnologiche: Peptidi; Lipidi eCarboidrati; Iniettabili; High Potent e Oncologici; SmallMolecules. Ci sforziamo di raggiungere l''eccellenza nel supportarequesta rete e ci impegniamo a fornire prodotti di altissima qualitper il benessere dei pazienti. CordenPharma Bergamo Spa unaffermata Societ produttrice di bulk API e intermedi per via disintesi chimica, ha sede a Treviglio, Bg e conta pi di 220dipendenti, serve pi di 50 paesi e con un fatturato di oltre 100M. Il sito stato fondato nel 1962 ed stato costantementerinnovato e aggiornato per mantenere un vantaggio competitivo nelsettore della chimica farmaceutica; nel 2012 entrato a far partedel network Corden Pharma. Development Analyst GMP RUOLO Larisorsa, riportando al Coordinatore Analitico, entrer a far partedel gruppo Development e supporter il team di sintesi di sviluppochimico di processo. Le sue attivit includeranno il controlloanalitico dei processi e la verifica della trasferibilit deimetodi analitici forniti dal Cliente. Nello specifico saranno disua pertinenza le seguenti attivit: - esecuzione dei testanalitici e raccolta dei dati come descritto dalle procedureinterne; - manutenzione e calibrazione delle apparecchiatureanalitiche per la verifica del loro corretto funzionamento; -preparazione di report e certificati analitici; - supporto algruppo di sviluppo chimico di processo; - analisi di API,intermedi, materie prime e controlli in-process mediante l''utilizzodi U/HPLC (UV-CAD), GC-HS (FID), KF, Titolatori, FT-IR, UV, DSC,TGA, LC-MS, GC-MS, facendo riferimento alle SOP aziendali ed aimetodi analitici di riferimento; - esegue analisi in ambitotroubleshooting a supporto dei reparti di produzione, QualityAssurance e Quality Control per la gestione degli OOS; - gestiscela validazione dei metodi analitici per i nuovi progetti e, pi ingenerale, anche pe le analisi di campioni non GMP; - assicura laregistrazione accurata e conforme dei campioni nel sistemadedicato, nel rispetto delle procedure previste. Competenze -Laurea in materie scientifiche: CTF, Chimica - Pregressa esperienzadi almeno 3-5 anni nel ruolo, maturata all''interno di aziendechimico farmaceutiche - Autonomia nell''utilizzo di HPLC, GC, KF eTitolatori potenziometrici - Buona conoscenza del pacchetto officee dei principali software per la gestione della strumentazioneanalitica (OpenLaB, LabX, Chromeleon). - Buona conoscenza dellenorme GMP - La conoscenza di software per il trattamento statisticodei dati (es: MINITAB), sar ritenuto un Plus - Capacit nellapreparazione di report e certificati analitici - Conoscenza delsistema LIMS - Buona conoscenza della lingua inglese Completano ilprofilo: precisione, ordine, disponibilit, problem solvingpredisposizione al lavoro in team. Si richiede disponibilit aperiodi di trasferta presso partner di altri siti Europei oextraeuropei per affiancamento a fasi di tech transfer o perpartecipazione ad eventi intrasito. La frequenza della richiesta di circa 3-4 volte lanno con periodi consecutivi di circa 5-10giorni nel caso pi lungo, altrimenti 2-3 giorni.