Requirements: French
Company: SAMSIC EMPLOI
Region: Auvers-sur-Oise , le-de-France
Vous tes un professionnel passionn par les affaires rglementaires et souhaitez relever un nouveau dfi dans le domaine des dispositifs mdicaux ? Nous avons une opportunit unique pour vous.
Notre client recrute un Charg d''Affaires Rglementaires (H/F/D) pour renforcer son quipe en Europe.
En tant que Charg d''Affaires Rglementaires, vous assurerez la conformit rglementaire des dispositifs mdicaux en Europe. Vous serez le garant de la conformit des produits vis--vis des exigences rglementaires et normatives, et jouerez un rle cl auprs de la direction dans la mise sur le march des produits.
Vos principales missions seront :
- Participer la surveillance et la mise en conformit des dossiers techniques des dispositifs dj existants.
- Grer les changements ncessitant des modifications aux produits et centraliser les informations rglementaires.
- Prparer et soumettre les dossiers techniques aux autorits europennes comptentes.
- Assurer une veille rglementaire et adapter les processus en fonction des volutions normatives.
- Participer aux audits et inspections des autorits de sant.
- Assurer l''laboration et le maintien de procdures qualit lies aux affaires rglementaires.
- Former les quipes aux exigences rglementaires applicables.
- Vrifier la conformit des documents daccompagnement.
SAMSIC, socit socialement responsable, s''engage au quotidien pour l''emploi des personnes en situation de handicap.
Votre parcours :
- Formation scientifique suprieure (profil pharmacien ou Master II) avec spcialisation en affaires rglementaires.
- Connaissances approfondies des rglementations applicables aux dispositifs mdicaux.
Vos comptences :
- Rigoureux, capable de justifier vos choix avec mthode.
- Capacit comprendre et analyser des textes rglementaires.
- Comptence en rdaction de dossiers techniques.
- Habilet valuer les risques et statuer sur la conformit rglementaire.
Notre client recrute un Charg d''Affaires Rglementaires pour renforcer son quipe avec une approche centre sur la conformit et la qualit des dispositifs mdicaux, garantissant un engagement envers l''excellence. Si vous tes prt relever ce dfi, nous vous invitons postuler et rejoindre une quipe passionne par l''innovation et la qualit.
Un niveau danglais C1 est requis pour ce poste.
Avoir le permis B et tre vhicul(e).
Samsic Emploi vous accompagne dans votre vie professionnelle en vous proposant les offres d''emplois en CDD, CDI et Travail Temporaire les plus adaptes votre profil.