Requirements: Spanish
Company: Pharmaloop (a Salvat company)
Region: Madrid , Community of Madrid
En Pharmaloop somos parte de un equipo humano con ms de 30 aos de experiencia en el desarrollo y fabricacin de medicamentos. Pertenecemos al grupo de empresas Salvat que comercializa sus frmacos desde hace 60 aos. Necesitamos incorporar un Tcnico de Cualificaciones y Validaciones en nuestra planta de Alcal de Henares. La persona que ocupe esta posicin ser responsable de desarrollar, implementar y mantener todas las actividades de validacin y cualificacin relacionadas con el sistema de calidad de la Compaa. El objetivo es garantizar el cumplimiento de las normativas vigentes, EUGMPs y FDA. Estamos seguros de que es una gran oportunidad para formarse en una industria con unos estndares tecnolgicos y de calidad muy elevados, en la que sern muy valoradas las ganas y capacidad de aprendizaje. Funciones Principales:Gestin de Proveedores de Servicios de QVRealizar el proceso de seleccin y mantenimiento de proveedores de servicios de cualificacin/calibracin/validacin relevantes, asegurando que cumplan con los requisitos de la normativa de calidad vigente.Gestin de Documentacin de CalidadRedactar, revisar y/o aprobar documentos relacionados con las actividades de QV (incidencias, desviaciones CAPAs, Controles de cambios) en cumplimiento con los PNTs relacionados, asegurando que se cumplen los plazos establecidos.Gestin de Documentacin de Validaciones y CualificacionesRealizar y/o revisar documentacin necesaria para el departamento, PMV, calendarios, PNTs, protocolos e informes de validacin de procesos, limpieza de equipos, cualificacin de equipos, servicios e instalaciones, asegurando que estn controlados y cumplan con las normativas de aplicacin.Formacin:Licenciatura y/o grados superiores relacionados con el sector farmacutico: Grados de Sistemas electrotcnicos y automatizados, sistemas de regulacin y control, fabricacin de productos farmacuticos).Ingls tcnico: Nivel Intermedio/Alto. Experiencia:Mnimo 2 aos de experiencia en el Sector Farmacutico.Experiencia en entornos GMP regulables.Se valorar experiencia en entornos con requerimientos FDA.Ofrecemos:Oportunidad de formar parte de un equipo profesional en una empresa en expansin.Proyecto estable y con oportunidades de desarrollo profesional.Entorno de trabajo dinmico y con enfoque en la calidad.