Requirements: French
Company: AIXIAL GROUP
Region: ile-de-france, france, france , le-de-France
Vous tes passionn(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ?
Vous souhaitez voluer dans un environnement international dynamique et collaboratif o votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?
Rejoignez Aixial Group et contribuez faonner l''avenir de la recherche clinique !
Nous recherchons notre prochain(ne) Assistant des Affaires Rglementaires - RIM H/F
Les missions seront les suivantes (liste non exhaustive) :
- Piloter et mettre jour l''action LOG, dcision LOG, question LOG et l''esprint (outil de pilotage )
- Prparer et participer aux runions projet et/ou aux runions de pilotage de la phase
- Contribuer au mapping de donnes
- Vrifier les fichiers sources, et les donnes importes dans Ennov
- Contribuer l''amlioration des donnes rglementaire dans le Veeva Vault RIM
- Rdiger et mettre a jour les fiches de test, et remonter les alertes
- Vrifier les rapports de validation
- Rdiger les supports de formation et cahiers d''exercices
- Animer les formations utilisateurs Veeva Vault RIM
- Rdiger et mettre jour les documents d''implmentation de la suite LSS ( Life Sciences Suit (eDMS/QMS/RIMS)
Profil et comptences requises :
- Vous avez un diplme en BAC+5 en en Affaires Rglementaires ou quivalent
- Vous justifiez au moins 4 ans d''exprience en Affaires Rglementaires
- Vous avez une solide exprience en gestion de l''outil Veeva Vault RIM
- Vous avez une exprience russie en gestion de l''outil Ennov Clinical
- Vous avez obligatoirement un Franais courant lcrit et loral
- Vous avez un anglais courant lcrit et loral
- Vous faites preuve dorganisation et dautonomie
- Vous avez une aisance en communication
Qui sommes-nous ?
- Nous sommes l''un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant dun engagement, dune expertise et dune flexibilit ncessaires la ralisation des tudes cliniques.
- Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmtiques et bien d''autres encore, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables.
- Nous oprons dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s''engagent contribuer activement l''avancement de la recherche clinique.
- Nous faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014 et explorons continuellement de nouvelles opportunits pour dvelopper notre activit dans le monde entier.
Rejoindre Aixial Group, cest :
- tre la pointe de la recherche clinique : Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes o votre expertise sera mise profit et aura un impact rel sur la vie de millions de personnes.
- Dvelopper continuellement votre carrire et vos comptences : Nos collaborateurs sont au cur de nos proccupations. Chez Aixial Group, vous serez coach(e)s et encadr(e)s tout au long de votre parcours pour vous aider progresser tant sur le plan professionnel que personnel.
- Travailler dans un environnement o l''galit, la diversit et l''inclusion font partie intgrante de notre engagement : Notre objectif est de promouvoir un environnement de travail fond sur la dignit et le respect, o les diffrences individuelles sont reconnues et valorises, et o chaque employ(e) peut donner le meilleur de lui/ delle-mme. La question de la parit hommes-femmes est au cur de la stratgie de dveloppement dAixial Group.
Aixial Group continue de sagrandir et de recruter dans le domaine des tudes cliniques, venez donc nous rejoindre !
Dcouvrez notre site carrire : https://www.aixialgroup.com/join-us/
Pour en savoir plus : https://www.linkedin.com/company/aixialgroup/about/