Requirements: Dutch
Company: Jobbydoo
Region: Antwerp , Flanders
Ben jij een expert op het gebied van ComputerizedSystems Validation (CSV) en wil je een betekenisvolle bijdrageleveren binnen een innovatieve en sterk gereguleerde omgeving? Danis deze rol iets voor jou. In deze functie ben jij verantwoordelijkvoor de validatie van geautomatiseerde systemen gedurende devolledige levenscyclus van conceptfase tot afbouw. Je fungeertals verbindende factor tussen verschillende teams en waarborgt denaleving van regelgeving, kwaliteitsnormen en interne procedures.Wat ga je doen? - Je bent procesverantwoordelijke voor hetCSV-beheer van lokale applicaties. - Je onderhoudt en actualiseertde Validation Master Plans en zorgt voor een tijdige uitvoering. -Je beoordeelt en keurt CSV-documenten goed, zoals SOPs,gebruikersvereisten, risicoanalyses, validatieplannen entestprotocollen. - Je werkt nauw samen met IT- en engineeringteamsbij de implementatie van nieuwe systemen en processen. Daarbij geefje advies en ondersteuning op CSV-gebied en bewaak je dekwaliteitsaspecten. - Je neemt deel aan multidisciplinaireprojectgroepen voor het realiseren van afdelingsoverschrijdendedoelstellingen. - Je bent actief betrokken bij wijzigingsbeheer(Change Management) en volgt afwijkingen op die optreden tijdenskwalificatie- en validatieactiviteiten. - Je beoordeelt incidenten,stelt indien nodig corrigerende of preventieve maatregelen voor, enbewaakt de mogelijke impact op productkwaliteit. - Klaar om jouwexpertise in te zetten in een rol met betekenis? Solliciteervandaag nog en maak het verschil. Over het bedrijfundefined Watbreng jij mee? - Aantoonbare ervaring met CSV binnen eengereguleerde (GxP/cGMP) werkomgeving. - Beheersing van IT-systemen:PLC''s, MES, LIMS, magazijnbeheersystemen, monitoringsystemen... -Beheersing van systemen voor afwijkingen- en wijzigingsbeheer.(bijv. IRIS, Comet) - Beheersing van systemen voor documentbeheer(bijv. TruVault, activabeheer) - Goede communicatieve vaardighedenen het vermogen om effectief samen te werken met verschillendedisciplines, dit zowel in het Nederlands als in het Engels. - Eenkwaliteitsgerichte en analytische instelling. - Initiatief eneigenaarschap in het verbeteren van processen en systemen. -Affiniteit met technologie en een scherp oog voordetail.