Requirements: French
Company: ANSM Agence nationale de scurit du mdicament et des produits de sant
Region: Saint-Denis , le-de-France
Prsentation gnrale du poste Direction : DirectionEurope et Innovation (DEI) Liaisons hirarchiques et fonctionnelles: Liaisons hirarchique : DGAO Liaisons fonctionnelles : DGARCollaborations internes et externes : Collaborations internes :Toutes les directions, Dlgation scientifique, EPI-PHARECollaborations externes : Ministre en charge de la sant (toutesses directions centrales) Ministre des affaires trangres (SGAE)Ministre en charge de la recherche (MESR) Agence europenne dumdicament (EMA) et ses groupes de travail Rseau Head of MedicinesAgencies (HMA) et ses groupes de travail International Coalition ofMedicines Regulatory Authorities (ICMRA) Agence pour linnovationen sant Haute autorit de sant (HAS) Agence nationale de scuritsanitaire de l''alimentation, de l''environnement et du travail(ANSES) Agences rgionales de sant (ARS) INSERM / Agence deprogrammes en sant Commission nationale des recherches impliquantla personne humaine (CNRIPH) Haut Conseil de sant publique Caissenationale dassurance maladie Promoteurs Compatible tltravailoui non Finalit du poste Grer la direction et piloter lesprocessus et les activits rattachs la DEI. La DEI est unedirection transversale et originale car elle intgre la fois ladfinition de stratgies, le pilotage mais aussi lvaluationoprationnelle des produits de sant. Elle est centre surlinnovation, notamment en tant tourne vers la prospective, etest en interaction permanente avec le rseau europen. Elle est ce titre motrice pour la mise en place des procdures europenneset des nouveaux modes opratoires lis aux volutionstechnologiques et rglementaires. Enfin, elle traite aussi desaffaires internationales au-del de lEurope, de lapprochepopulationnelle avec la cellule pdiatrie et enfin des accsdrogatoires (souvent prcurseurs dinnovation). Le/ladirecteur/trice pilote la direction et supervise les activitsrelevant du guichet innovation et orientation (GIO), ddi laccompagnement des porteurs de projets innovants, et lesactivits de ses trois ples : le ple Pdiatrie, Essais cliniquesprcoces et innovations thrapeutiques (PEPITHE), le ple accsprcoces et compassionnels (APAC) et le ple Conduite desprocdures centralises et Animation europenne (CPCAE). Il/elle a,pour cela, une action transversale auprs des autres directionsavec lesquelles la DEI travaille en rseau, en particulier pourimpulser les stratgies dinnovations, europennes etinternationales. Le/la directeur/trice est force de propositionsauprs de la direction gnrale, grce sa vision prospectivequil/elle dveloppe avec son rseau interne et externe lANSMdans le domaine des nouvelles technologies, des donnes en vierelle, des nouvelles mthodologie des essais cliniques, delapproche populationnelle et de la personnalisation desthrapeutiques. Enfin, le/la directeur/trice porte dans le domainede linnovation, aux cts de la direction gnrale, louverture delANSM en participant des sminaires nationaux et internationauxet en reprsentant lagence dans plusieurs comits et groupesinstitutionnels. Activits principales - Management des quipes dela DEI - Suivi des 3 processus (indicateurs, perfomance,organisation) - Participation au CODIR de lANSM - Participationaux instances de pilotage oprationnel de lANSM (CODOP, MANOP,CTP, Board de Validation, etc) - Participation au Conseilscientifique de lANSM - Reprsentation de lANSM dans lesinstances et groupes de travail nationaux, europens etinternationaux en fonction des demandes de la direction gnrale -Validation des accs compassionnels et des avis ANSM pour les accsprcoces - Validation des courriers dinformation des laboratoiresconcernant les cadres de prescription compassionnelle - Validationdes autorisations/ refus des essais cliniques prcoces - Validationdes autorisations pour les organismes gntiquement modifis -Validation des rapports France rapporteur pour les autorisations demise sur le march centralises - Approbation des avis produits parle Guichet innovation et orientation (GIO) de lANSM Activitssecondaires Pilotage de jumelages internationaux, notamment dans laperspective de la mise en place de lagence africaine du mdicament(AMA). Formation / Diplme : Formation Bac+5 minimum (docteur enmdecine, en pharmacie, ingnieur, formation scientifiqueapplicables aux produits de sant, management) Exprienceprofessionnelle requise : Exprience managriale confirmeExprience de plusieurs annes souhaite dans le domaine dudveloppement et/ou de lanalyse du bnfice / risque et/ou de lasurveillance et/ou de lvaluation en sant publique Comptencescls recherches : - Sens du service public - Capacit dcider et arbitrer - Aptitude confirme au management et lanimationdquipe - Capacit impulser une dynamique collective - Capacitdengagement vis--vis des personnes et darbitrage de