Requirements: French
Company: Sofitex Experts
Region: Strasbourg , Grand Est
SOFITEX EXPERTS , filiale du groupe Sofitex, est un cabinet de conseil en recrutement, approche directe et intrim spcialis sur les profils Experts, Cadres et Dirigeants. Avec 5 ans dexistence, notre client Spartha Medical bnficie de lexpertise de plus de 20 ans de lunit de recherche Inserm U1121 Biomatriaux et Bioingnierie, dont elle est issue en tant que spin-off. Cette start-up europenne innovante se spcialise dans le dveloppement de solutions multifonctionnelles visant prvenir les infections et amliorer la cicatrisation. Grce des interfaces actives inspires des dfenses naturelles des plantes et des animaux, Spartha Medical simpose comme un acteur de rupture dans le domaine de la sant. Dans un contexte de cration de poste et de forte polyvalence, lentreprise structure actuellement son service qualit pour accompagner sa croissance et mener bien des projets rglementaires ambitieux. Dans ce cadre, nous recrutons une Ingnieur qualit (H/F) pour rejoindre une quipe dynamique en pleine structuration. Rattache directement au Responsable des Oprations , vous intervenez au sein dune start-up agile denviron 25 personnes, o lesprit dquipe, linnovation et la qualit sont au cur des priorits. Mettre en uvre les actions correctives issues du premier audit interne, suite au dploiement de la version 2 du Systme de Management de la Qualit (QMS V2) Collaborer avec l''quipe dveloppement produit pour finaliser un dossier technique dans le cadre de la certification ISO 13485 (2026) et du marquage CE (objectif : first-in-human fin 2025) Contribuer aux analyses de risques lies aux dveloppements produits et au systme qualit Proposer et contribuer lautomatisation des oprations lies la qualit Issue dune formation suprieure de type Master ou diplme dingnieur en qualit ou domaine quivalent , vous justifiez dune exprience dau moins 2 ans dans un environnement rglement, idalement dans lindustrie des dispositifs mdicaux, pharmaceutique ou des biotechnologies. Vous possdez une excellente matrise des exigences lies un Systme de Management de la Qualit (SMQ) , ainsi quune solide connaissance des normes ISO 13485 et ISO 9001 . Votre rigueur, votre sens de lanalyse et votre capacit travailler en quipe sont des atouts essentiels pour accompagner les projets de certification et les processus damlioration continue. Procdures de contrle qualit et de certification Contrle de conformit des donnes qualit Formation des quipes aux normes qualit et scurit Des comptences complmentaires en pilotage de dmarches qualit , en automatisation des processus , ainsi quen conception doutils de suivi qualit sont apprcies. La matrise de langlais est indispensable pour interagir avec des partenaires et des documents porte internationale. Avantages proposs En rejoignant Spartha Medical, vous bnficiez dun environnement de travail stimulant, engag dans l''innovation et la qualit, ainsi que des avantages suivants : Mutuelle prise en charge 100 % Titres restaurant Swile comptences gales, nos offres d''emploi sont ouvertes aux personnes en situation de handicap.