Requirements: Spanish
Company: Eurofirms Foundation | Eurofirms Group
Region: Madrid , Community of Madrid
Desde Eurofirms Foundation nos encontramos en bsqueda de un/aAdministrador/a de Estudios Clnicospara importante multinacional europea lder delsector farmacutico, situada enMadrid .Acerca del Rol- El Administrador de Estudios Clnicos (CSA) ayuda en la coordinacin y administracin de las actividades del estudio desde el inicio hasta la ejecucin y el cierre, dentro del Equipo de Estudio Local (LST), para garantizar la calidad y coherencia de los resultados del estudio en trminos de tiempo, costo y calidad. Los CSA pueden tener diferentes ttulos internos segn su nivel de experiencia.ResponsabilidadesCoordinar y administrar estudios clnicos desde el inicio hasta el cierre.Recopilar, preparar, revisar y rastrear documentos para el proceso de solicitud.Ayudar en la presentacin oportuna de solicitudes/documentos a EC/IRB y autoridades reguladoras.Interactuar con investigadores, proveedores de servicios externos y CRA durante la recopilacin de documentos.Servir como contacto administrativo principal local y trabajar estrechamente con CRA y/o LSAD.Configurar y mantener el eTMF e ISF locales, asegurando el cumplimiento de ICH-GCP y requisitos locales.Garantizar que los documentos esenciales se carguen de manera oportuna para mantener la "preparacin para la inspeccin" del eTMF.Contribuir a la produccin y mantenimiento de documentos de estudio, asegurando el cumplimiento de plantillas y versiones.Crear y/o importar documentos clnico-regulatorios al Sistema de Gestin Electrnica Global.Configurar, completar y mantener informacin en las herramientas de seguimiento y comunicacin de la compaa.Preparar y/o apoyar la preparacin de contratos a nivel de sitio.Preparar/apoyar/realizar pagos a Organizaciones de Atencin Mdica (HCO)/Profesionales de Atencin Mdica (HCP).Gestionar y coordinar materiales y equipos de estudio.Coordinar tareas administrativas durante estudios, auditoras e inspecciones regulatorias.Liderar los arreglos prcticos y contribuir a la preparacin de reuniones internas y externas.Preparar, contribuir y distribuir material de presentacin para reuniones, boletines y sitios web.Garantizar el cumplimiento del Cdigo de tica de la compaa y de las polticas y procedimientos de la empresa.Requisitos:Formacin superior en Ciencias de la Salud o similar.Experiencia previa en industria farmacutica, o en el campo mdico/ciencias biolgicas.Habilidades organizativas y administrativas comprobadas.Valorable experiencia en estudios clnicos.Conocimientos de computacin.Ingls fluido hablado y escrito.Certificado de discapacidad igual o superior al 33% o IPT.Ofrecemos :Contratacin directa por empresa, contrato 100% estable.Trabajar en una empresa lder en sector farmacutico.SALARIO ALTAMENTE COMPETITIVO.IMPORTANTES BENEFICIOS SOCIALES.