Requirements: French
Company: Manpower Intrim
Region: Marcy-l''toile , Auvergne-Rhne-Alpes
Manpower LYON PHARMA recherche pour son client, un acteur du secteur de l''Industrie pharmaceutique, un Coordinateur des affaires rglementaires Pour SANOFI Marcy l''Etoile (H/F) Dans ce rle, il/elle est :\nResponsable de l''tablissement et de la justification des spcifications de contrle (tests libratoires et de caractrisation) pour les produits mRNA au sein du Centre d''Excellence mRNA.\nResponsable de la rvision et de la livraison des dossiers analytiques des lots NV selon les dlais relatifs chacune des tudes cliniques.\n\nPour cela, il/elle :\nGre la planification, la coordination et l''interface avec tous les acteurs impliqus dans les diffrents processus (et en particulier avec le CMC analytical Leader pour l''tablissement des spcifications de contrle et le dpartement rglementaire).\nAssure la conformit des processus avec les rgles tablies et les exigences internes (comme la gestion de changement ? change control).\nAssure, conformment aux spcifications de contrle, la disponibilit des documents permettant de mettre en place les analyses dans les laboratoires (paramtrage du LIMS ou autre application).\n\n?Soutien :\nLa rdaction/rvision de la section analytique des dossiers rglementaires des produits mRNA.\nPour ses projets, il/elle sera en contact direct avec le QC&Regulatory manager pour assurer l''alignement global de la stratgie analytique dcrite dans les IND conformment l''approche de la plateforme mRNA (stratgie & compilation des donnes de libration et de stabilit). Bac + 5 biotech pharma ? 5 minimum d''exprience en biotech ? vaccins - R&D\nAutonomie - Ractivit ? Anticipation ? force de proposition ? adaptabilit\n\nLangues : Anglais obligatoire\n\nDans le cadre de sa politique diversit, Manpower tudie, comptences gales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap