Requirements: French
Company: PRIME ENGINEERING
Region: le-de-France
Offre demploi : Chef de projet qualification Autoclave (F/H)
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Prime Engineering , un groupe europen de conseil en management et en ingnierie, est la recherche de talents exceptionnels pour renforcer son quipe Prime Team.
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Objectif du poste : Assurer le dveloppement, loptimisation, la qualification et le suivi de projets lis aux autoclaves (strilisation vapeur), en conformit avec les exigences rglementaires et normatives applicables. Le poste implique une forte expertise technique, rglementaire et projet.
Missions principales :
- Dveloppement et optimisation des cycles de strilisation vapeur :
- Matrise des procds de strilisation (notamment la vapeur sature)
- Analyse des points froids, gestion des condensats
- Optimisation des charges : matriel, tuyaux, charges poreuses
- Dfinition et suivi des paramtres critiques (F0, BIS, etc.)
- Conformit rglementaire et normative :
- Application des exigences des normes EN 285, ISO 17665
- Prise en compte de lAnnexe 1 des GMP EU
- Matrise des rglementations sur les quipements sous pression
- Rdaction et revue de la documentation technique :
- Rdaction des URS
- Dfinition technique des quipements et des pratiques dutilisation
- Participation la validation/qualification des quipements (QI/QO/QP)
- Suivi de projets autoclave (destruction serait un plus) :
- Gestion de projet depuis la dfinition du besoin jusqu la qualification
- Interface avec les fournisseurs (appel doffres, suivi de fabrication)
- Coordination avec les quipes internes (qualit, maintenance, production)
- Qualification denceintes climatiques (exprience complmentaire souhaite)
Profil
- Formation : Ingnieur ou quivalent (pharma, procds, mcanique, thermique)
- Exprience : Minimum 8 ans dexprience dans un environnement similaire
- Comptences techniques :
- Solide comprhension des diagrammes de vapeur
- Exprience en qualification dquipements (strilisation, climatiques)
- Anglais technique lu, crit, parl (documents, changes fournisseurs)
- Savoir-tre :
- Rigueur scientifique
- Autonomie
- Esprit danalyse et de synthse
- Capacit travailler en environnement rglement
Les avantages chez Prime Engineering