Votre agence Supplay Evreux recherche pour son client SANOFI bas Val-de-Reuil un COORDINATEUR ASSURANCE QUALITE OPERATIONNELLE H/F .
Nous vous proposons un contrat pour une dure de 6 mois pourvoir au plus vite, en horaires de journe. Le salaire mensuel est de 3768.34 brut.
Dans le respect des consignes Scurit & Qualit le Coordinateur Qualit Assurance Qualit - Contrle Qualit a pour missions principales de coordonner les activits de lAssurance Qualit Oprationnelle au sein des laboratoires d''analyses et des secteurs SQO au regard des objectifs du site afin de rpondre aux besoins de ses clients internes ou externes.
MISSIONS PRINCIPALES :
tre le reprsentant qualit oprationnelle pour un des services de l''Assurance Qualit du le site de Val-de-Reuil
Il supporte et approuve les dcisions Qualit et il participe activement la gestion des anomalies, ILI, OOS/OOT, CAPA, CCR dans le respect des exigences rglementaires et des Directives de la Qualit Globale.
Il approuve les documents qualit et technique de son secteur (procdures, formulaires, spcifications, protocoles, rapport, ) et ralise la supervision qualit en accord avec les plannings dfinis (cahier de route, registres dutilisation, suivi en temprature, ),
Il participe toutes les routines qualit de son secteur/dpartement sur le terrain pour garantir le pilotage et latteinte des objectifs du site : Comit Qualit, +QDCI, Suivi indicateurs, visites thme, groupe de rsolution de problme,
Il contribue activement la prparation des inspections et audits du site en prparant les sujets dagenda, en participant aux pr-visites dinspection et aux prsentations en salle dinspection.
Comptences requises :
Connaissance des GxP, Processus et outils Qualit
Leadership : capacit coordonner, prise de dcision, esprit de synthse
Aisance relationnelle avec des partenaires externes
Anglais niveau B1 souhait : cest un niveau intermdiaire, on attend que la personne puisse se dbrouiller en anglais
Formation / Exprience :
Ingnieur ou quivalent Bac+5 avec une premire exprience en management de la Qualit dans lindustrie pharmaceutique (alternance accepte)
Si pas de diplme d''ingnieur ou BAC+5 une exprience professionnelle quivalente en qualit oprationnelle (minimum 5 ans)