Requirements: Dutch
Company: Select Projects
Region: Geel , Flanders
Taken en verantwoordelijkhedenBij Select Projects draait alles om mensen.Als consultant ben jij d schakel tussen expertise en impact. Jij maakt elke dag het verschil bij de klant met jouw vakmanschap, drive en enthousiasme. Daarom creren wij een omgeving waarin jij kunt groeien: professioneel n persoonlijk. Met ruimte voor initiatief, vertrouwen, autonomie en begeleiding op maat.
Je werkt niet alleen voor een klant, maar maakt ook cht deel uit van ons team. We zijn er voor elkaar als collegas, als sparringpartners en als mens. Verwacht dus een omgeving waar vertrouwen, warmte en kwaliteit samenkomen. Waar jij gezien wordt. Waar je impact hebt, binnen de Life Sciences n daarbuiten. En vooral: een omgeving waarin jij de beste versie van jezelf kan zijn.
We bieden je boeiende projecten, doorgroeimogelijkheden en opleidingen die passen bij jouw ambities. Zo bouw jij elke dag verder aan je vakmanschap en draag je bij aan iets dat ertoe doet.
Wil jij werken in de (bio)farmaceutische sector, de cosmetica-industrie of de ziekenhuisapotheek?
Heb jij interesse in het ontwikkelen en optimaliseren van een robuuste Contamination Control Strategy (CCS)?
Ben jij iemand die zich wil inzetten voor het verbeteren van kwaliteits- en complianceprocessen en het waarborgen van de normen?
Dan ben jij de versterking die Select Projects zoekt.
Als Quality Consultant werk je aan zowel korte- als langetermijnprojecten bij toonaangevende bedrijven in de regio Antwerpen en Limburg. Afhankelijk van jouw ervaring en ambitie, vervul je een adviserende, uitvoerende of leidinggevende rol binnen kwaliteits- en complianceprojecten.
Jouw verantwoordelijkheden:
- Identificeren van compliance gaps en risicos binnen kwaliteitsprocessen
- Onderzoeken en beheren van kwaliteitsincidenten, waaronder afwijkingen (deviation management), root cause analysis (RCA), corrigerende en preventieve acties (CAPA), risicobeoordelingen, change management en het rapporteren van bevindingen
- Ondersteunen van kritische kwaliteitsprojecten binnen een quality management system (QMS) om duurzame naleving te waarborgen
- Opstellen en implementeren van actieplannen ter verbetering van GMP-compliance
- Optimaliseren van contaminatiecontrole en kwaliteitsstrategien volgens o.a. Annex 1 en PIC/S PE 010-04
- Voorbereiden en begeleiden van inspecties en audits (zowel extern als intern), inclusief documentatiebeheer en training
- Samenwerken met multifunctionele teams en afdelingen binnen het bedrijf om de kwaliteit en processen te waarborgen
Profiel kandidaatWie zoeken we als Quality Consultant bij Select Projects?- Je hebt een professionele bachelor of master in een wetenschappelijke of technische richting, bijvoorbeeld industrile wetenschappen, bio-ingenieurswetenschappen, industrile farmacie of gelijkaardig
- Je hebt een eerste ervaring in Quality Operations, GMP en/of compliance binnen ziekenhuisapotheken of de (bio)farmaceutische sector
- Je hebt ervaring met het onderzoeken van kwaliteitsincidenten, deviation management, root cause analysis (RCA) en corrective and preventive actions (CAPA)
- Je hebt kennis van quality management systems (QMS) en GMP-normen zoals Annex 1 en PIC/S PE10-04. Kennis van Contamination Control Strategy (CCS) is een plus.
- Je beschikt over sterke communicatieve vaardigheden en kunt complexe regelgeving duidelijk overbrengen, zowel in het Nederlands als Engels
- Je bent vaardig in MS Office (Excel, SharePoint); kennis van andere software is een plus
- Je werkt zelfstandig, maar ook graag samen in teamverband
- Je bent proactief en hebt een oplossingsgerichte mindset
- Je kunt processen kritisch beoordelen en stelt prioriteiten
- Je bent flexibel naar de termijn, de sector en afstand van projecten in de regio Beerse, Geel, Oevel, Hasselt, Tongeren, ...
- Je kunt je vinden in het Select DNA: durven risicos nemen, kansen grijpen, ondernemerschap en vertrouwen
Geboden wordtBij Select Projects draait alles om jouw groei en werkplezier!
Wij geloven dat je het beste uit jezelf haalt in een inspirerende omgeving waar samenwerking en ontwikkeling centraal staan. Daarom zorgen wij ervoor dat je terechtkomt in een aangename werkomgeving met leuke collegas. Wij organiserenafterworks, personeelsfeesten en sporteventsdie bijdragen aan een sterke teamspirit.