Biostatisticien Snior H/F

Bordeaux , Nouvelle-Aquitaine, France

Type: n/a

Category: IT & Internet & Media

Requirements: French
Company: AIXIAL GROUP
Region: Bordeaux , Nouvelle-Aquitaine

Vous tes passionn(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez voluer dans un environnement international dynamique et collaboratif o votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?

Rejoignez Aixial Group et contribuez faonner l''avenir de la recherche clinique !

Aixial Group souhaite collaborer avec notre prochain/e Biostatistien.ne snior afin d''apporter son expertise aux activits statistiques et assurer le bon droulement des projets.

Jetez un coup d''il et projetez vous dans les missions suivantes :

• Conduire les activits statistiques dans la conception des tudes : calcul de la taille de l''chantillon, choix des designs, critres d''valuation, dfinition des estimands, ...
• tre le point de contact pour tous les sujets lis aux statistiques et la participation aux runions de projet/tude
• Participer la slection des sous-traitants en tablissant les spcifications de sous-traitance et en valuant les propositions
• Rdiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d''analyse statistique, les spcifications de randomisation et autres documents de spcification au niveau de l''tude
• Superviser les activits statistiques externalises aux CRO et assurer le respect des exigences de cot, de dlai et de qualit des donnes
• Rdiger l''interprtation des rsultats, l''laboration des messages cls et la communication avec les partenaires cliniques et rglementaires
• Prparer des rsums de rsultats utiliser dans les documents rglementaires et les articles scientifiques
• Vrifier la prsence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF)

Vous vous reconnaissez dans les missions, voici les critres de slection :

• Formation suprieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master en statistiques ou Doctorat)
• Au moins 6 ans d''exprience dans l''industrie pharmaceutique/CRO dans un poste similaire avec une implication ds les premires tapes du dveloppement clinique (en oncologie)
• Matrise des logiciels SAS et R
• Solides connaissances des recommandations scientifiques et rglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, ...)
• Matrise de l''anglais courant (lecture, crit, oral) dans la comprhension et transmission
• Bilingue franais
• Connaissance des normes CDISC
• Crativit, proactivit, rigueur, autonomie, esprit collaboratif
• Disponibilit rapidement
• Bas en France, avec dplacements ponctuels (en France) possible prendre en considration

Qui sommes-nous ?

Nous sommes l''un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant dun engagement, dune expertise et dune flexibilit ncessaires la ralisation des tudes cliniques.

Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmtiques et bien d''autres encore, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables.

Nous oprons dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s''engagent contribuer activement l''avancement de la recherche clinique.

Nous faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014 et explorons continuellement de nouvelles opportunits pour dvelopper notre activit dans le monde entier.

Rejoindre Aixial Group, cest :

tre la pointe de la recherche clinique : Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes o votre expertise sera mise profit et aura un impact rel sur la vie de millions de personnes.

Dvelopper continuellement votre carrire et vos comptences : Nos collaborateurs sont au cur de nos proccupations. Chez Aixial Group, vous serez coach(e)s et encadr(e)s tout au long de votre parcours pour vous aider progresser tant sur le plan professionnel que personnel.

Travailler dans un environnement o l''galit, la diversit et l''inclusion font partie intgrante de notre engagement : Notre objectif est de promouvoir un environnement de travail fond sur la dignit et le respect, o les diffrences individu

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