Requirements: Spanish
Company: Chemo
Region: Azuqueca de Henares , Castile-La Mancha
En pocas palabras
Posicin: Quality Assurance Manager - InjectableLocalizacin: Azuqueca de HenaresExperiencia: al menos 10 aos en el desempeo de funciones similares
Quieres saber ms?
INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigacin cientfica, desarrollo, fabricacin, venta y comercializacin de una amplia gama de principios activos farmacuticos (API), formas farmacuticas acabadas (FDF) y productos farmacuticos de marca, con valor aadido para la salud humana y animal.
La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres reas de negocio sinrgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con ms de 9.000 profesionales en ms de 50 pases, 20 instalaciones de ltima generacin, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y ms de 35 filiales farmacuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 pases de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovacin y el desarrollo sostenible.
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Quality Assurance Manager
para nuestra planta de inyectables ubicada en Azuqueca de Henares.
Responsabilidades principales
Coordinar y organizar el trabajo del personal a su cargoSupervisar y monitorizar la liberacin de lotes y productosCoordinar la resolucin de desviaciones, reclamaciones de clientes, etc., asegurando que se investigan, se evala el impacto y se establecen acciones correctivas/preventivas adecuadas.Coordinar la elaboracin y aprobacin de acuerdos de calidad con clientes, proveedores y contratados.Coordinar la revisin y aprobacin de documentacin (procedimientos, especificaciones, mtodos analticos, desviaciones, fuera de especificacin, control de cambios, CAPA, anlisis de riesgos, documentacin de lotes, validaciones, etc.).Coordinar la preparacin de la planta antes de una inspeccin o/ auditora (Agencias Regulatorias y/o clientes)Atender la inspeccin/auditora y dar respuesta a las deficiencias encontradas en el plazo requerido.Asegurar que la documentacin del Sistema de Calidad (procedimientos, desviaciones, controles de cambio, informes de calidad, etc.) cumple con las normas y estndares de calidad aplicablesRealizar auditoras y autoinspecciones a las distintas reas de la planta (control de calidad, produccin, almacn, ingeniera y mantenimiento) de acuerdo a un plan establecidoCoordinar la realizacin de auditoras a proveedores y contratados.Supervisar el cumplimiento del plan de validacin y de calibracin.Realizar seguimiento de las solicitudes de clientes en relacin con la calidad y recopilar la informacin necesaria para dar respuesta a dichas solicitudes.Aprobacin de listado de proveedores y contratados.Supervisar la formacin del personal del departamento.Coordinar junto con Recursos Humanos el plan de formacin anual en Normas de Correcta Fabricacin.Recopilacin y reporte de resultados de mtricas de calidad aplicables al departamento.Formar a las nuevas incorporaciones en las actividades y funciones especficas del puesto en el que se es experto/a.
Requisitos del puesto/habilidades personales:
Formacin:
Grado o Licenciatura en Farmacia o Ciencias Qumicas. MBA deseable.Idiomas:
Espaol e ingls.Experiencia (aos/rea):
+10 aos en departamento de garanta de calidad en planta de produccin farmacutica. Experiencia en gestin de equipos y liderazgo del departamento de garanta de calidad.Conocimiento especfico:
NCF (EU y FDA).Viajes:
No.Habilidades personales:
precisin, atencin al detalle, buena comunicacin y habilidades interpersonales.
Que ofrecemos:
Jornada completa - horario flexible de entrada desde las 08:00 a 09:30 y salida en funcin de la hora de entradaContrato indefinidoSalario segn valaComedor de empresa gratuitoOtros beneficios: servicios fisioterapia, enfermera y medico gratuito; copago seguro voluntario de salud, ayudas escolarizacin, seguro de vida y accidentes...
COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES
El grupo InsudPharma es consciente que la gestin empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgnica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religin, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientacin afectiva o sexual, identidad o expresin de gnero, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.