Qualification & Validation / E&L Engineer - Life Sciences (FR)

Oudenaarde , Flanders, Belgium

Type: n/a

Category: Healthcare & Pharma

Requirements: French
Company: ALTEN Belgium
Region: Oudenaarde , Flanders

ALTEN Belgium est une socit de conseil leader dans les domaines de l''ingnierie, des sciences de la vie et de l''informatique dans laquelle les consultants sont au centre.

Pourquoi nous rejoindre ?

Depuis sa cration en 2016, la division Life Sciences dALTEN Belgium na cess de croitre et occupe aujourdhui une place de leader sur le march des Sciences de la Vie et Biotechnologie en Belgique. Rejoindre la division Life Sciences dALTEN Belgium et ses 300 consultants, cest aussi vous offrir la possibilit dacqurir continuellement de nouvelles expertises pour booster votre carrire. Comment ? En vous permettant de travailler au sein de grandes et petites structures sur les projets les plus stimulants et challengeants du march !

Cest travers cette diversit dans nos projets que nous souhaitons vous accompagner dans laboutissement de vos objectifs professionnels et vous permettre de performer de manire optimale.

A propos du poste de Qualification & Validation / E&L Engineer:

En tant que consultant en Qualification et Validation, vos comptences permettront de supporter les projets de nos partenaires dont les activits sont tablies dans la production de mdicaments ou de produits en lien avec le domaine de la sant.

Vous occuperez un rle central dans la coordination et lexcution du cycle de validation dans le but de finaliser les projets avec succs et dans les dlais impartis. Pour ce faire, vous :

• Reprsentez le dpartement Validation sur les diffrents projets ;
• Concevez et mettez en uvre la meilleure stratgie de Validation ;
• Coordonnez la planification du projet avec toutes les parties prenantes (production / AQ / maintenance) ;
• Participez lvaluation des risques travers la rdaction dun Risk assessment ;
• Contribuez la dfinition et la rdaction des Functional Specifications (FS) et Design Specifications (DS) ;
• Rdigez les protocoles, coordonnez et assurez le bon droulement des tests (URS / FAT / SAT / IQ / OQ / PQ) ;
• Analysez et interprtez les rsultats pour rdiger les rapports qui en dcoulent ;
• Dveloppez des formations et coachez les oprateurs sur le terrain ;
• Assurez la gestion des dviations lies aux runs de validation ainsi que la mise en place des CAPA associes.

Vous tes :

• Curieux(se) den apprendre plus sur les quipements de production et/ou procds de fabrication ;
• Organis(e) et rigoureux(se) dans la rdaction de vos documents BPF (GMP) ;
• Communicatif(ve) et apprciez les interactions avec les diffrents dpartements tels que : la Production / lAssurance Qualit / la Maintenance.

Vous avez :

• Un diplme en Ingnierie, un Master en Bio-Ingnierie, Pharmacie Industrielle ou domaines connexes ;
• Une exprience en qualification et validation dans un environnement BPF (GMP) ;
• Une connaissance des processus de production dans l''industrie pharmaceutique ;
• La capacit travailler en anglais en plus du franais.

Si vous vous reconnaissez dans cette description, alors ce poste est fait pour vous, nattendez plus pour nous rejoindre !

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