Added: 2025-05-28 14:41.00
Updated: 2025-05-30 03:12.38

Responsable qualit (H/F)

Marseille , Provence-Alpes-Cte d''Azur, France

Type: n/a

Category: IT & Internet & Media

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Requirements: French
Company: SIEMENS
Region: Marseille , Provence-Alpes-Cte d''Azur

Description du poste :

Rejoignez-nous dans l''innovation de la sant. Pour chacun. O qu''il soit. Durablement.

Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging, une socit de Siemens Healthineers, est un leader mondial dans la production de radiotraceurs TEP. Avec plus de deux dcennies d''expertise, nous nous engageons fournir des produits radiopharmaceutiques et des services de diagnostic fiables et de haute qualit qui nous ont tablis comme un partenaire de confiance dans le domaine de l''imagerie TEP.

Dans le cadre de l''activit d''imagerie molculaire de Siemens Healthineers, nous sommes intgrs dans un rseau mondial de 60 sites de production de radiotraceurs. Siemens Healthineers est le plus grand fournisseur de produits radiopharmaceutiques de diagnostic TEP, livrant environ deux millions de doses par an plus de 3 100 centres d''imagerie dans le monde.

Chez Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging, nous croyons qu''il faut favoriser un environnement inclusif, diversifi et collaboratif o chaque individu est valoris. Nous encourageons la croissance personnelle et professionnelle, en offrant des opportunits de sortir de votre zone de confort tout en fournissant les ressources et la flexibilit ncessaires pour prosprer. Rejoignez-nous pour avoir un impact significatif sur les soins de sant mondiaux et faire partie d''une quipe ddie faonner l''avenir de l''imagerie mdicale.

Postulez ds maintenant pour le poste de Site Quality Lead et vous vous assurerez que tous les aspects de l''activit oprationnelle sur l''ensemble du site soient conformes aux BPF, aux exigences lgales et rglementaires et au systme de gestion de la qualit, conformment la rglementation GMP et aux directives de l''entreprise.

Votre rle :

  • Vous assurez le leadership stratgique et technique du site
  • Vous certifierez les lots pharmaceutiques en tant que Pharmacien QP (Qualified Person)
  • Vous agissez directement et grez au niveau local le suivi lors des Autorits de Sant (ANSM) et lors des inspections des sous-traitants
  • Vous assurez au niveau local la mise en uvre, le suivi et l''exhaustivit de tous les programmes de qualit connexes, de la documentation et des rapports de qualit, pour s''assurer qu''un processus appropri de gestion des incidents d''escalade et de qualit est en place, que des dcisions de qualit sont prises et conformes aux BPF, et qu''un suivi est assur
  • Vous surveillez l''excution des programmes de qualification, de maintenance, d''talonnage et de revalidation au niveau local
  • Vous assurez les dcisions, la documentation et le suivi en temps opportun et conformes aux BPF, y compris les notifications des autorits sanitaires (par exemple, alerte rapide, rappels de march) ;
  • Vous dfinissez, approuvez, et garantissez l''application de l''ensemble des procdures du systme qualit du site

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