Requirements: French
Company: ANSM Agence nationale de scurit du mdicament et des produits de sant
Region: Saint-Denis , le-de-France
Prsentation du poste Direction : Direction Europe et Innovation (DEI) Ple : Ple de la conduite des procdures centralises et animation europenne (CPCAE) Liaisons hirarchiques et fonctionnelles : Liaisons hirarchiques : Chef de ple Liaisons fonctionnelles : Direction des Mtiers Scientifiques (DMS) Processus piloter la stratgie europenne ; autoriser , surveiller Collaborations internes et externes : Internes : DMS, Direction des contrles (CTROL), les directions mdicales mdicaments (DMM), reprsentants au CHMP et SAWP Externes : EMA, EDQM Compatible tltravail : oui non Finalit du poste Evaluer les donnes de qualit pharmaceutique des procdures centralises coordones par le CHMP (AMM, extensions de gamme, variations) et des avis scientifiques europens manant du SAWP (groupe de travail du CHMP). Activits principales Analyser les donnes de qualit pharmaceutique des mdicaments chimiques Rdiger un rapport en adquation avec les guidelines de l''EMA Rendre un avis au regard du contexte rglementaire Participer aux runions internes ou externes sur les procdures Activits secondaires Participation la mise en place des procdures du processus "piloter la stratgie europenne" Formation / Diplme : Pharmacien, scientifique ou ingnieur, titulaire dun diplme de 3me cycle de Pharmacie galnique Exprience professionnelle requise : Exprience en industrie pharmaceutique en recherche et dveloppement et/ou en production des mdicaments. Comptences cls recherches : Chimie, analytique, galnique Rglementation europenne du mdicament Bonne connaissance de l''anglais Aptitude la concertation Caractristiques administratives Type de contrat : CDD de droit public de 3 ans Dtachement fonction publique dtat, Territoriale ou Hospitalire possible Catgorie demploi : CE1 Emploi repre : Evaluateur scientifique et rglementaire Rattachement du poste : Agence Nationale de Scurit du Mdicament et des produits de sant 143-147, boulevard Anatole France 93285 SAINT-DENIS CEDEX Adresse denvoi des candidatures : A lattention de Nathalie PEYSSON rh@ansm.sante.fr Date limite de dpt des candidatures : 29/05/2025 Rfrence de loffre : SR/DEI/CPCAE/EQPchimie/052025 Rfrence technique : Glenn LASTENNET, Chef de ple Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les ventuelles adaptations du poste de travail qui seraient ncessaires, l''tablissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l''agent. Conformment aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la sant publique, certains agents de lANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent tl-dclarer leurs liens dintrts. Cette dclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur et actualise par lagent au moins annuellement. Les candidats un poste ne ncessitant pas une dclaration dintrts publie renseignent un formulaire papier de dclaration de leurs liens dintrts lors du recrutement. Par ailleurs, conformment aux dispositions relatives aux contrles dontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d''un cumul d''activits ou lors d''une cessation de fonctions, exercer une activit dans le secteur priv, doivent au pralable en informer l''ANSM.