Ingnieur Assurance Qualit Lean Manufacturing (H/F)
Proximit de Genve | Secteur : Industrie Pharmaceutique / Biotechnologie
Contrat : fixe
Dans le cadre dun recrutement pour lun de nos clients, acteur innovant de lapharma/biotech bas prs de Genve, nous recherchons un(e) Ingnieur AssuranceQualit spcialis(e) en Lean Manufacturing et Qualit Oprationnelle pouraccompagner le dveloppement et loptimisation de son site de production GMP.
Vos missions :
Rattach(e) la direction Qualit, vous serez un acteur cl de la performance qualit en
environnement de production :
Qualit oprationnelle :
Grer les dviations, non-conformits, changements et CAPA en collaboration
avec les quipes production, QA et support.
Mener des investigations qualit robustes pour identifier les causes racines et
proposer des actions correctives/prventives efficaces.
Suivre la traabilit documentaire (batch records, logbooks, procdures) et
assurer leur conformit aux BPF.
Participer activement aux revues de lot, aux audits internes, et la prparation
des inspections rglementaires.
tre le garant de la culture qualit sur le terrain.
Lean manufacturing & amlioration continue :
Identifier et piloter des projets d''amlioration des processus lis la qualit
produit et au rendement.
Mettre en uvre les outils Lean Six Sigma : 5S, VSM, Kaizen, DMAIC, etc.
Standardiser les bonnes pratiques, optimiser les flux de production et rduire les
sources de variabilit.
Animer des groupes de travail transverses orients rsolution de problmes et
amlioration continue.
Profil recherch :
Formation dingnieur (gnie des procds, qualit, production ou quivalent
scientifique).
Minimum 3 ans dexprience en assurance qualit oprationnelle dans un
environnement pharma ou biotech GMP.
Bonne matrise des BPF, des outils qualit (CAPA, dviation, change control) et
des standards dinspection (EMA, FDA).
Certification Lean Six Sigma (Yellow ou Green Belt) est un plus apprci.
Sens de lanalyse, esprit critique, aisance en transversalit, capacit fdrer.
Matrise du franais et de langlais professionnel.