Requirements: Polish
Company: Messer Polska
Region: Katowice , Silesian Voivodeship
Manager ds. zarzadzania jakoscia wyrobów medycznych i Regulatory Affairs
Jestesmy wiodaca na rynku firma branzy gazów technicznych i medycznych oraz technologii ich zastosowan, nalezaca do swiatowego koncernu Messer SE Co. KGaA, dzialajaca na rynku polskim od 1992 roku. (
Poszukujemy dynamicznej i doswiadczonej osoby, która obejmie odpowiedzialnosc za nadzorowanie zgodnosci procesów i wyrobów z obowiazujacymi regulacjami prawnymi oraz standardami jakosci. W tej roli kluczowym zadaniem bedzie wspólpraca z róznymi dzialami w celu zapewnienia zgodnosci z MDR, ISO 13485 oraz innymi wymaganiami regulacyjnymi.
Stanowisko, na które rekrutujemy, to:
Manager ds. zarzadzania jakoscia wyrobów medycznych i Regulatory Affairs
Miejsce pracy: Chorzów
Osoba zatrudniona na tym stanowisku pracy bedzie odpowiedzialna miedzy innymi za:
- utrzymanie i doskonalenie systemu zarzadzania jakoscia dla wyrobów medycznych
- zapewnienie zgodnosci z obowiazujacymi wymaganiami Ustawy o wyrobach medycznych, MDR oraz ISO 13485
- ocene obowiazujacych przepisów w celu okreslenia ich wplywu na dzialalnosc firmy
- opracowanie i skladanie do URPLWMiPB dokumentacji w zakresie powiadomien i zgloszen dotyczacych wyrobów medycznych
- przygotowanie danych do sprawozdania z funkcjonowania Systemu w celu dokonania przegladu
- przeprowadzenie Oceny Zgodnosci Wyrobów Medycznych
- udzial w kwalifikacjach i walidacjach
- identyfikacje i ocene ryzyka zwiazanego z wyrobami oraz nadzór nad procesem zarzadzania ryzykiem
- przygotowanie i administrowanie dokumentacji systemowej
- przygotowywanie i aktualizacja dokumentacji technicznej oraz oceny klinicznej wyrobów
- prowadzenie szkolen wewnetrznych
- przygotowanie i udzial w audytach zewnetrznych, prowadzenie audytów wewnetrznych
- udzial w procesach tj. kontrola zmian, CAPA
- przygotowanie danych i udzial w weryfikacji wyrobów medycznych
Wymagania:
- wyksztalcenie wyzsze, mile widziane kierunkowe: zarzadzanie jakoscia lub techniczne (np. technologia chemiczna, inzynieria chemiczna i procesowa, inzynieria biomedyczna, biotechnologia)
- mile widziane min. 2 lata doswiadczenia na podobnym stanowisku
- znajomosc wymagan i przepisów w zakresie niezbednym do realizacji zadan (m.in. normy ISO 9001, normy ISO 13485, MDD/MDR)
- doswiadczenie w przygotowaniu dokumentacji (procedury, dokumentacja techniczna)
- znajomosc zasad zarzadzania ryzykiem
- dobra znajomosc jezyka angielskiego pozwalajaca na swobodna komunikacje zawodowa, prowadzenie dokumentacji oraz korespondencji (w tym slownictwo specjalistyczne)
- prawo jazdy kat. B
- znajomosc obslugi Microsoft Office
- zdolnosc do szybkiego przyswajania wiedzy
- zaangazowanie i rzetelnosc w wykonywaniu dzialan
- bardzo dobra organizacja czasu pracy, odpowiedzialnosc, samodzielnosc
- zdolnosci analityczne oraz umiejetnosc zarzadzania projektami
- umiejetnosc pracy pod presja czasu oraz pracy zarówno indywidualnej, jak i zespolowej
Oferujemy:
- zatrudnienie na umowe o prace w pelnym wymiarze czasu pracy
- prace w firmie o ugruntowanej pozycji na rynku
- dynamiczne i miedzynarodowe srodowisko pracy
- rozwój kompetencji merytorycznych
- mozliwosc realnego wplywu na strategie zarzadzania jakoscia i zgodnoscia regulacyjna w firmie
- samodzielne stanowisko
- interesujaca, pelna wyzwan prace, wymagajaca odpowiedzialnosci
- mozliwosc zdobycia nowych doswiadczen zawodowych i rozwoju kwalifikacji
Jesli masz doswiadczenie w zarzadzaniu jakoscia i regulacjami prawnymi oraz umiejetnosc efektywnego koordynowania procesów w dynamicznym srodowisku, zapraszamy do aplikowania!
Czy ten opis pasuje do Ciebie i jestes zainteresowany tym stanowiskiem?
W takim razie czekamy na Twoja aplikacje przeslana e-mailem (w formacie PDF, maks. 2 MB) na adres
>> Informacje o firmie i dalsze oferty pracy mozna znalezc na naszej stronie internetowej:
#J-18808-Ljbffr