Requirements: French
Company: NEO2
Region: Dieppe , Normandy
Poste : Nous recherchons pour un de nos client un.e Charg.e de Validation de Procds de Strilisation.
Au sein de l''quipe Qualit Projet, vous jouerez un rle cl dans le maintien de la conformit rglementaire et technique des procds de strilisation utiliss pour nos dispositifs. Vous serez en interface avec les sous-traitants et les quipes internes.
- Revue et validation des rapports de validation de strilisation transmis par les sous-traitants
- Planification et ralisation des revalidations priodiques : Rdaction des protocoles de revalidation, Suivi ou ralisation des tests, Rdaction des rapports associs
- Contribution la gestion du cycle de vie des procds de strilisation, en lien avec les exigences normatives (ISO 11135, ISO 11137)
- Participation l''analyse de risques et aux investigations en cas de non-conformit ou d''cart li la strilisation
- Veille rglementaire et technique sur les bonnes pratiques de validation de procds
Profil : - Exprience en validation de procds dans le secteur des dispositifs mdicaux, pharmaceutique ou connexe
- Connaissance des normes de strilisation (ISO 11135, 11137) et des rfrentiels qualit (ISO 13485, GMP...)
- Bonnes capacits rdactionnelles et d''analyse
- Esprit rigoureux, sens du dtail, capacit grer plusieurs projets en parallle
- Anglais technique (lecture et rdaction de documents)
Entreprise : Cre en 2008, NEO2 est une socit de conseil et d''assistance technique, spcialise dans les mtiers de l''ingnierie de process et des infrastructures industrielles. Notre groupe compte plus de 600 collaborateurs et intervient auprs de grands comptes dans les secteurs de l''Energie, l''Environnement, la Pharmaceutique, la Sant, l''Agroalimentaire, etc sur des projets industriels ou digitaux.
Comment ? Nous dtachons nos consultants ingnieurs, experts techniques et chefs de projets, pour assister nos clients dans la ralisation de leurs projets stratgiques.
Aujourd''hui, implants en France Paris, Nantes, Lyon, Lille, Strasbourg, Aix-en-Provence et Bordeaux, nous poursuivons notre dveloppement avec l''ouverture d''une agence Bruxelles en Belgique.
Chez NEO2, nous valorisons tous les talents ! Nous traitons toutes les candidatures de faon quitable, dans le but de promouvoir l''inclusion et la diversit parmi nos quipes.